近年来，随着国内药企创新研发实力的提高，越来越多企业加大海外市场布局，东南亚市场也逐渐成为国内药企出海的重要目的地。
就在近日，领康生物医药集团(以下简称“领康集团”)以“NewCo”模式在印尼成立控股合资公司JV，其开发的LM008是印尼头个进入临床报批绿色通道的GLP-1双靶点激动剂，这一系列举措帮助领康集团扩充和完善了全球业务版图。
据了解，印尼是东南亚人口靠前多的国家，高达2.74亿人，且每年5%的GDP增长仍显现强劲潜力。
自2017年起，印尼启动全民医保计划，并在2020年迅速实现90%-95%的覆盖率。2023年印尼招标新政会议上，卫生部部长更是预测未来三年医疗费用将翻倍。
该国家具有爱好食用高甜度食品、饮品的饮食文化，糖尿病患者较多且数量还在不断增长，领康集团的LM008作为印尼头个获批的GLP-1双靶点激动剂，有望打开更广阔的市场空间。目前LM008的上市流程正在积极推进中。
JV合资公司的另一主角Combiphar是一家历史悠久的医药企业，在印尼市场占据重要地位，此次战略合作不仅有利于推动LM008的顺利上市，还将为印尼患者带来创新治疗选择。
除了领康集团以外，国内创新药企业中还有复宏汉霖、君实生物、药明康德等众多药企布局东南亚市场。
例如，2023年3月，君实生物与康联达生技设立了合资公司康联达(Excellmab)，在东南亚多国合作开发和商业化PD-1特瑞普利单抗。据悉，康联达以新加坡为总部，辐射马来西亚、印度尼西亚、泰国等地的业务网络，是一个“链接医药创新与商业化”的平台。
2019年底，复宏汉霖便将其斯鲁利单抗(PD-1单抗)在东盟十国的部分适应证及疗法的开发和商业化权利授权给KG Bio(Kalbe Genexine)，该企业由东南亚上市医药公司之一Kalbe Farma同韩国生物技术研发公司Genexine Inc.合资组建，复宏汉霖由此获得首付款1000万美元，监管里程碑共计不超过2200万美元，销售里程碑共计不超过6.5亿美元。2023年12月，斯鲁利单抗注射液获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。
更早的2021年，信达生物通过与印度尼西亚生物科技公司ETANA授权合作的方式，将达攸同(贝伐珠单抗注射液)出海至印尼。如今达攸同已经成为印尼引进后大规模本土化生产加商业化的抗体药产品。目前，ETANA已经实现了达攸同的本地化生产，产能和商业化正在爬坡阶段。
众多药企出海东南亚的背后，因其生物医药市场具有广阔的市场空间。一方面，东南亚市场需求潜力大，有数据预测，2023-2027年间，以东南亚国家为代表的新兴国家医药市场年均复合增长率将维持在5%-8%，高于发达市场的2.5%-5.5%；另一方面，东南亚地区医药工业基础相对薄弱，能够给中国药企创造布局的机会。此外，近年东南亚各国重点发展医药医疗卫生产业，生物医药、医疗器械和医疗服务均享有较高的优惠政策待遇，因此生物医药行业在政策端受支持力度较大。
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