| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 1 | 3D荧光医用电子内窥镜图像处理器 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060602 |
| 2 | 3D荧光胸腹腔电子内窥镜 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060603 |
| 3 | 医用内窥镜冷光源 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060604 |
| 4 | 骨钙素检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400605 |
| 5 | 微量白蛋白检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400606 |
| 6 | 肌钙蛋白T检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400607 |
| 7 | B型利钠肽（BNP）检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400608 |
| 8 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400609 |
| 9 | 肌钙蛋白Ⅰ检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400610 |
| 10 | N末端心房利钠肽检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400611 |
| 11 | 肌红蛋白检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400612 |
| 12 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242220619 |
| 13 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242220620 |
| 14 | 胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400621 |
| 15 | 降钙素原检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400622 |
| 16 | 糖化血红蛋白检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400623 |
| 17 | C反应蛋白检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400624 |
| 18 | 白介素6检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400625 |
| 19 | D-二聚体检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400626 |
| 20 | 25-羟基维生素D（25-OH-VD）检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400627 |
| 21 | 肌酸激酶同工酶检测试剂（荧光免疫层析法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400628 |
| 22 | 透明质酸钠凝胶敷料 | 河南先防医用防护用品有限公司 | 豫械注准20242140630 |
| 23 | 一次性使用换药包 | 长东医疗器械集团有限公司 | 豫械注准20242140631 |
| 24 | 医用口鼻热敷罩 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242090632 |
| 25 | 口鼻热敷罩 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242090633 |
| 26 | 医用内窥镜冷光源 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060634 |
| 27 | S100蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400635 |
| 28 | 定制式固定义齿 | 河南省增进医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170636 |
| 29 | 一次性使用面罩套件 | 河南小邦生物科技有限公司 | 豫械注准20242080637 |
| 30 | 一次性使用无菌脐带包 | 河南省百亚医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140638 |
| 31 | 一次性使用手术器械组件 | 河南省众初医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140639 |
| 32 | 一次性使用腹腔镜检查包 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140640 |
| 33 | 一次性使用备皮包 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140641 |
| 34 | 4K荧光内窥镜摄像系统 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060642 |
| 35 | 医用冷藏箱 | 河南新飞智家科技有限公司 | 豫械注准20242220643 |
| 36 | 医用内窥镜冷光源 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060644 |
| 37 | 4K内窥镜摄像系统 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060645 |
| 38 | 双水平正压通气治疗机 | 驻马店长荣医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080646 |
| 39 | 一次性医用棉垫 | 河南大博医疗器械科技有限公司 | 豫械注准20242140647 |
| 40 | 一次性使用采血输液护理包 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 豫械注准20242140648 |
| 41 | 熏蒸床 | 河南爱普达医疗科技有限公司 | 豫械注准20242200649 |
| 42 | 一次性使用外科手术包 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 豫械注准20242140650 |
| 43 | 一次性使用胃镜检查包 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 豫械注准20242140651 |
| 44 | 一次性使用血管造影手术包 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 豫械注准20242140652 |
| 45 | 一次性使用活检穿刺包 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 豫械注准20242140653 |
| 46 | 一次性使用麻醉呼吸管路包 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 豫械注准20242080654 |
| 47 | 一次性使用吸痰包 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 豫械注准20242080655 |
| 48 | 一次性使用介入手术包 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 豫械注准20242140656 |
| 49 | 脑电仿生低中频电治疗仪 | 河南嘉宇医疗科技有限责任公司 | 豫械注准20242090664 |
| 50 | 呼吸训练低频电治疗仪 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20242090665 |
| 51 | 灸疗装置 | 河南乐邦医疗器械有限公司 | 豫械注准20242200666 |
| 52 | 3D电子胸腹腔内窥镜 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060667 |
| 53 | 3D医用电子内窥镜图像处理器 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060668 |
| 54 | 片状医用热敷贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242090669 |
| 55 | 一次性使用吸氧管 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 | 豫械注准20242080670 |
| 56 | 定制式正畸矫治器 | 郑州引胜义齿科技有限公司 | 豫械注准20242170671 |
| 57 | 综合物理治疗系统 | 德控医疗技术股份有限公司 | 豫械注准20242090672 |
| 58 | 小型分子筛制氧机 | 德控医疗技术股份有限公司 | 豫械注准20242080673 |
| 59 | 医用棉纱垫 | 河南科润康医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140674 |
| 60 | 医用纱布绷带 | 河南科润康医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140675 |
| 61 | 玻璃体温计 | 河南广德润医疗器械有限公司 | 豫械注准20242070676 |
| 62 | 一次性使用呼吸过滤器包 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 豫械注准20242080677 |
| 63 | 妇科阻菌凝胶 | 河南汇博医疗股份有限公司 | 豫械注准20242180678 |
| 64 | 口咽通气道 | 华润医疗用品（河南）有限公司 | 豫械注准20242080679 |
| 65 | 一次性使用吸氧面罩 | 华润医疗用品（河南）有限公司 | 豫械注准20242080680 |
| 66 | 一次性使用棉纱垫 | 华润医疗用品（河南）有限公司 | 豫械注准20242140682 |
| 67 | 一次性使用手术衣 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 | 豫械注准20242140683 |
| 68 | 医用一次性防护服 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 | 豫械注准20242140684 |
| 69 | 一次性无菌换药包 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140685 |
| 70 | 动静态平衡评估及训练系统 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20242190686 |
| 71 | 上下肢主被动康复训练仪 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20242190687 |
| 72 | 灸疗器具 | 河南四通医疗科技有限公司 | 豫械注准20242200688 |
| 73 | 医用棉签 | 河南科润康医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140689 |
| 74 | 一次性使用介入手术辅助包 | 新乡市强盛医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140690 |
| 75 | 医用纱布绷带 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 | 豫械注准20242140691 |
| 76 | 医用防护口罩 | 郑州山山医疗用品有限公司 | 豫械注准20242140693 |
| 77 | 一次性使用吸氧管 | 河南省众初医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080616 |
| 78 | 医用妇科凝胶 | 河南沃迈生物科技有限公司 | 豫械注准20242180617 |
| 79 | S100蛋白校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400618 |
| 80 | 一次性使用鼻氧管 | 华润医疗用品（河南）有限公司 | 豫械注准20242080681 |
| 81 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400613 |
| 82 | β2-微球蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400614 |
| 83 | 类风湿因子检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400615 |
| 84 | 一次性使用妇科检查包 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140629 |
| 85 | 热湿交换器 | 河南省众初医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080657 |
| 86 | 胱抑素C检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400658 |
| 87 | 微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400659 |
| 88 | 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400660 |
| 89 | 冲洗式妇科臭氧治疗仪 | 河南省贝莱拉医疗器械有限公司 | 豫械注准20242180661 |
| 90 | 壳聚糖敷料 | 河南先防医用防护用品有限公司 | 豫械注准20242140662 |
| 91 | 人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400663 |
2024年8月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品91个，具体产品详见附件。
特此公告。
附件：2024年8月批准注册医疗器械产品目录
2024年9月9日
2024年8月批准注册医疗器械产品目录
