干眼症是眼泪分泌减少及眼表敏感度降低导致的眼表上皮细胞炎症。近年来,随着电子产品的普及和人口老龄化趋势加快,干眼症患者越来越多。面对巨大的市场需求,干眼症药物市场空间将持续扩容。有数据预测,到2030,我国基础人工泪液和干眼处方新药市场规模有望各自突破100亿元。
看好干眼症治疗市场潜力,国内已有众多企业在进行市场布局。如兴齐眼药的三类仿制药0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)(商品名“兹润”)于2020年6月就已获批上市,是国内获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂,并于次年12月进入国家医保。数据显示,该药物增长势头十分明显,2021年—2022年,销售业绩分别达到3428万和1.33亿元。
此外,近年来,国内药企已向国家药品监督管理局药品审评中心提交多款干眼新药的上市申请,我国干眼药物市场新一次升级在即。
如2023年2月恒瑞医药已向中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报1类新药SHR8058滴眼液的新药上市申请并获受理,拟用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。资料显示,SHR8058是一种无色、透明的滴眼液,由100%全氟己基辛烷组成,能迅速扩散至整个眼表,并与泪膜的亲脂部分相互作用,覆盖在泪膜水液层表面,稳定泪膜、防止泪液过度蒸发。此外,SHR8058可穿透睑板腺,与腺体相互作用并溶解腺体中的粘性分泌物,从而达到治疗睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼病的作用。
当前,仍有不少企业加速布局干眼赛道。根据梳理,2024年上半年,已有至少7家布局干眼领域的相关企业获得融资。如专注于眼科领域研发的衔微医疗于今年6月宣布完成新一轮融资,本轮融资将用于公司团队建设、推进睑板腺设备和眼科手术机器人的研发和临床注册。
干眼症是常见的眼表障碍之一,特别是随着人们生活方式、工作强度以及电子设备普及,干眼病的发病率也在逐年上升。干眼患病呈现的高发态势,促使干眼市场需求迸发,企业也不断加强该赛道的布局。有数据显示,截至目前,与“干眼”概念相关企业300余家。从地域分布上看,广东、浙江、江苏三地,“干眼”概念相关企业较多。
分析人士指出,随着患者的意识提升及诊断率等的上升,预计,2024年到2030年,中国中重度干眼病药物市场将由3亿美元增加至16亿美元,复合增长率为34.1%。而目前治疗干眼症的方法包括物理治疗、修复治疗、抗炎治疗三大类。其中,抗炎治疗的代表药物有环孢素A和他克莫司等,修复治疗中人工泪液为主要治疗方式,物理治疗则包括热敷、睑板腺按摩、清洁眼睑等。
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