导语：3月15日《国家基本药物目录》2012版正式公布，中药独家品种增幅大涨。基层医疗机构要求全部配备使用基本药物，以中药入围基本药物目录的药企业业绩有望迎来大幅提升。与此同时，我们传统中医药知识屡屡被海外抢注专利，给我国中医药产业造成重大打击，保护中医药知识产权刻不容缓。
医药市场再洗牌 中药独家品种最受益
卫生部网站3月15日正式公布《国家基本药物目录》（2012年版）（下称“新版目录”），并宣布将于今年5月1日起施行。新版目录新增40个中药独家品种（包括注射剂），约占新增中药品种的40%，而在2009版目录中，总计只有22个中药独家品种，在102个中药品种中仅占22%，增幅之大令业界意外不已。
今年1月7日在全国卫生工作会议上，时任卫生部部长陈竺已经公开表示，基层医疗卫生机构要全部配备使用基本药物；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%—50%，其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右，三级医院基本药物销售额要达到25—30%。这意味着入选与否，市场占有率差距颇大。
由于二三级医疗机构用药占据我国医疗机构用药的8成左右份额，国内医药行业分析师据此普遍认为一旦基本药物在各省的采购正式启动，销量的拉升将非常显著。而中药的独家品种由于更多，对中药企业的利好也将更大，中药独家品种已经成为国内企业布局基本药物市场的热点。
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中药入围药企业绩将大幅提升
以广药为例，该公司于2009年入围基本药物的华佗再造丸，过去三年整体销量增长超50%，预计今年销售有望接近6亿元。此次广药又有三个独家品种新鲜入围。据介绍，白云山和黄已上调新入围品种的白云山口炎清的销量预期，此药物目前市场销量接近2亿元，未来几年有望达到5亿元规模；王老吉药业的保济口服液目前9成市场都在华南，本次独家入围，将使得该品种快速覆盖全国市场。而白云山中一药业的障眼明片也是此次独家入围的品种。
2009年沃华医药心可舒意外落选基本药物目录，公司股价也因此持续下跌。新版目录公司主营品种心可舒片终于成功入围，心可舒是沃华医药占营收比例达90%以上的产品，入围新版基药让市场充满期待。相关医药分析人士表示，此次进入新版基药对公司是较大利好，其实际作用有望超出市场预期。
以岭药业在新版基药目录中，无疑是大赢家。此次连花清瘟胶囊和参松养心胶囊双双入选目录，加上2009版入选的通心络胶囊，在新版基药中，以岭药业三大独家品种都纷纷入围。更值得注意的是，这三大品种占据了公司90%以上的营业收入。
通化东宝的重组人胰岛素注射液（短效、中效和预混30R）进入2012年新版国家基本药物目录，利润占比接近公司全部利润的90%。通化东宝深耕基层的销售策略执行到位，销售收入中地县级医院贡献85%以上，同比增速30%左右。随着公司胰岛素产品在基层市场不断放量，固定资产折旧的占比逐步下降，规模效应显现，胰岛素毛利率仍有进一步提升的空间。
信立泰主力产品氯吡格雷进入2012版国家基本药物目录，其氯吡格雷品牌“泰嘉”2011年实现销售收入7.3亿元，占公司营业收入的50%。目前，“泰嘉”的竞争对手仅赛诺菲一家，国内市场份额中赛诺菲约占80%，其余20%则由“泰嘉”占有。相关研报显示，信立泰的氯吡格雷2012年同比增长46%，同期赛诺菲同类产品同比增长22%～23%。有分析指出，随着医保控费等措施的陆续实施，相对原研药品价格更低的“泰嘉”将受到医生更多的青睐，对进口原研药的替代趋势将会越来越明显。
信邦制药主力品种益心舒胶囊、脉血康胶囊、六味安消胶囊、银杏叶片和贞芪扶正胶囊均成为新版基药，其中抗肿瘤辅助中成药产品贞芪扶正胶囊将于2013年7月复产，其余四品种的收入占比分别为31.3%、22.7%、11.3%、23.8%。据信邦制药方面介绍，5个主力品种进入新版基药目录为公司的进一步发展提供了良好的契机和平台。
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>>> 专家分析新基药目录三大显著特点
两会代表建议大力扶持中医药发展
3月16日当选的国家卫生和计划生委员会主任李斌表示，“中医药是中华民族的宝贵财富，是中华文明的载体之一。中医药价格相对便宜、安全可靠、深受群众欢迎，所以这个方面的工作还要加强，让中医药在医改中起到更大作用。”
中药具有疗效显著、毒副作用少、价格低廉等优点，适合中国国情，加大对中医药的支持力度，不仅能给更多的人带来健康，更会解决人民群众看病贵的问题。在第十二届人国人民代表大第一次全体会议上，全国人大代表、神威药业集团董事长兼总裁李振江指出，中药是我国的国粹，但中成药在世界上的份额只占不到4%，日本、韩国等国家的“洋中药”对中药市场的不断蚕食已使中国中医药行业的发展面临着严峻的形势，扭转这一情况，需要我们政府以及行业共同努力，内外兼修，推动中国传统中医药的可持续发展。
全国政协委员、河南中医学院科技成果转化中心主任司富春在全国政协十二届一次会议上，提出了一个全新的概念——中医药服务贸易，并希望国家能够加快这一领域的发展，让中医药更好地造福世界。“把中医药服务作为中国发展服务贸易的一个重要资源，扶持中医药服务贸易发展，创立有影响力的品牌，将提升中医药和中医药文化的国际影响力，使其为更多人接受，为世界上更多的人带来健康。”司富春说。
全国人大代表、山东中医药大学第二附属医院副院长毕宏生认为，加强中医的现代化研究是弘扬中医、发展中医的主要举措，建议加大中医药现代化科学研究，提高中医药自主创新、产品研发能力和学术水平；鼓励资源整合利用，鼓励多中心联合科研攻关，特别是中医药的研究开发和利用；积极支持中医药基础研究的国际合作；鼓励科研成果的转化。加快研究成果到应用的效率，通过研发出原始创新药物和相关产品成果的转化运用，形成中医药创新的良性循环。
文章链接：>>> 神威药业李振江：建议保护中医药科学发展
>>> 李斌：让中医药在医改中起到更大作用
>>> 政协委员建言：让中医药更好造福世界
>>> 毕宏生代表：中医药现代化须加大科研与资源整合
中医药智慧成果屡遭窃取，保护中医药知识产权刻不容缓
全国政协委员、南京中医药大学信息技术学院院长王旭东认为，中医药知识是我国传统文化最典型的知识体系，国际上一些国家和企业、个人的抢占行为，实际上已经危及我国医药产业安全和医药知识保护。面对传统医药知识被掠夺的现状，我国却没有清醒的认识和有力的对策。
2001年3月，美国耶鲁大学在中国和美国申请了“草药组合物PHY906及其在化疗中的应用”专利，而所谓的PHY906，正是来自我国《伤寒论》的黄芩汤。该药最近已进入Ⅱ期临床研究，极有可能产生巨大的经济效益，但美国人在专利申请书中却没有提及“中药”半个字。
2002年，以色列人向美国申请的“治疗消化性溃疡和痔疮的中药组方”专利获得授权，权利要求涉及口服给药、直肠给药的所有剂型。这意味着，我国出口的同类中药一旦在美国市场上出售就会构成侵权。申请者在专利说明书中承认组方来源于上海出版的《中华本草》英文版。也是在2002年，源自中药的青蒿素被国外一家企业根据科研论文进行结构改造后抢先申请了专利，中国因此每年至少损失2亿~3亿美元的出口额。
2001年，日本一家公司向美国申请了治疗溃疡性结肠炎的专利，明确对以芍药为活性成分的包括加味逍遥散、当归芍药汤、芍药甘草汤、桂枝茯苓丸4个复方进行保护，并且获得了授权。日本还商业化开发了中国《伤寒杂病论》、《金匮要略方》中的210个古方。
随着人们健康理念的转变，加上新药开发的难度越来越大，近年来很多跨国医药企业将开发新型治疗药物的目光转向了东方。在过去10年间，15家世界最大的跨国药业公司在植物药方面的科研支出年均增幅达22.5%，并先后在华建立了研发中心，筹划进军中医药产业。
全国人大代表、中国工程院院士张伯礼指出，我国海量的中医药知识，包括古籍、经典方、临床经验方、现代中医药研究成果等，就好比一桌丰盛的大餐，人人都想吃一口，有人甚至想连锅端。“两会”代表、委员和相关的中医药专家纷纷表示，中医药知识有其特殊性，必须加强知识产权保护体系的建设，除丰富保护手段外，还应提高民族医药的准入门槛，保障我国医药产业的安全。
张伯礼建议，要尽快建立我国中医药传统知识的保护体系，不但要保护基于传统医药知识创新成果这个“流”，更重要的是保护我国尚处于优势的传统医药知识这个“源”，借力尽快发展壮大我国中医药民族产业，使我国中医药健康产业做大做强。
文章链接：>>> 智慧成果屡遭窃取 保护中医药知识产权刻不容缓
结束语：新版基本药物目录中中药的大幅增长，两会代表的热烈建议，表明了国家对中医药的扶持态度，但作为我国传统知识的中医药知识，却不断遭受海外抢注专利的掠夺，给我国中医药的发展带来了巨大的损失，我们必须尽快建立中医药传统知识保护体系，保障我国医药产业的安全。
