据国外制药新闻网报道,印度Natco公司研制的抗癌新药NRC-AN-019近日已被FDA指定为罕见病用药,该药的适应症包括三个:神经胶质瘤、胰腺癌、慢性骨髓性白血病。
NRC-AN-019的I期临床实验在印度开展,现已基本完成。Natco正计划在美国和其他国家开展该药下一步的临床实验工作。
在美国,被FDA指定为罕见病用药的产品须满足以下条件:即可以用于治疗在美国患者数量少于20万人的罕见性疾病。
FDA对这类药物的研发制定了特别的鼓励政策,如给予长达七年的独家销售权、税务优惠、处方药使用费免除等。(中国医药123网)