今年以来，上海已有多款国产1类创新药获批上市

　　其中根据国家药品监督管理局8月21日消息，信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名：达伯特)获批上市。
 

　　资料显示，该药是国内批准上市的KRAS抑制剂药物，适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，为患者提供新的治疗选择。
 

　　此外，根据国家药监局5月20日消息，上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名：瑞必达)获批上市。
 

　　资料显示，甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，对EGFR突变体(如EGFR T790M、L858R)具有不可逆抑制作用。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
 

　　根据国家药监局3月15日消息，上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名：科露平)获批上市，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
 

　　资料显示，妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。
 

　　上海是中国现代医药产业的发祥地和中国生物医药产业的创新高地。1993年，上海较早将现代生物与医药产业列为重点发展的高新技术产业。历经30余载，如今上海正致力于加快形成世界生物医药产业集群。据悉，上海生物医药产业创新研发活跃，2019年以来，上海1类国产创新药累计获批20多个。此外数据显示，2023年，上海生物医药产业规模逾9337亿元(人民币)，同比增长4.9%。
 

　　据了解，对于创新药的发展，上海也不断出台利好政策。如近期上海发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，提出，持续加大创新药研发支持力度。对由上海市注册申请人开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%，最高分别1000万元、2000万元、3000万元支持；对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药，按照规定择优给予最高分别1500万元、3000万元支持。每个单位每年累计支持金额最高1亿元。业内表示，随着利好政策的不断出台，上海创新药有望迎来进一步发展。
 

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