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国产双抗交易持续升温,商业化前景值得期待!行业渐进入收获期

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-08-22  浏览次数:51
有机构表示,癌症肿瘤是创新药重大研究领域,双抗是肿瘤治疗的前沿技术之一。双特异性抗体进入收获期,商业化前景大。目前,全球共获批14款双抗,其中多数在近3年内获批,双抗已进入收获期。与此同时,双抗交易也持续升温。
 
  数据显示,2020 年至 2023 年,国产双抗 License out 交易总额已达上百亿美元,交易总数达到 18 笔,成功出海的药企包括科望医药、普米斯、岸迈、和铂医药、康方生物、复宏汉霖等。
 
  2024年以来国产双抗交易仍在持续升温,已发生7起相关交易,双抗商业化前景值得期待。
 
  如近期,宜明昂科将 PD-L1/VEGF 双抗 IMM2510 与下一代 CTLA-4 抗体 IMM27M 在大中华区以外的权益授予 Instil Bio,交易总额达超 20 亿美元。
 
  嘉和生物将 CD3/CD20 双抗 GB261 大中华区以外的全球权益授予 TRC 2004,将获得 TRC 2004 支付数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43 亿美元里程碑金额,以及个位数至双位数比例的销售分成。双方的合作将主要集中在探索 GB261 在自免疾病方面的治疗潜力。
 
  康诺亚将两款双抗 CM512 及 CM536 大中华区以外的全球权益,以 NewCo 模式授予 Belenos Biosciences,将获得交易总额 1.85 亿美元,以及康诺亚全资附属公司一桥香港将获得 Belenos 约 30.01% 的股权。
 
  默沙东斥资13亿美元引进同润生物CD3xCD19双抗CN201的全球权益,其中首付款达7亿美元(约合人民币50亿元)。同润生物还有资格获得与CN201的开发和监管审批相关的最高6亿美元里程碑付款……
 
  业内表示,伴随我国创新药企在世界前沿领域不断突破,我国创新药企出海销售、分享他国市场红利的能力持续提升。
 
  此外,机构表示,当前双抗开发火热,国产药物占据重要地位。全球处于临床开发阶段或已获批的双抗产品近400款,其中近一半的双抗/多抗项目由国内公司开发,国产药物已在该领域占据重要地位。
 
  当前,国内已有诸多企业布局双抗药物,且多具有自研的双抗/多抗平台,不同平台各具特色,从商业化角度看,机构建议关注拥有覆盖面广或具有显著创新性平台/管线的公司:药明生物、康方生物、泽璟制药等。
 
  其中康方生物依沃西单抗是 PD-1/VEGF 双抗,可同时靶向 PD-1 和 VEGF 这两个抗肿瘤划时代靶点,目前已开展针对肺癌、乳腺癌、宫颈癌和肝癌等诸多适应症,且展现出不错的治疗潜力。据悉,今年 5 月,依沃西单抗获 NMPA 批准上市,联合化疗用于经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
 
  泽璟制药ZG006是针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3),具有巨大潜力。泽璟制药曾在机构调研中表示,目前全球只有安进公司的同靶点药物AMG757(CD3/DLL3双抗)提交了美国FDA上市申请,但还未有针对DLL3靶点的新药获批上市。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞,将T细胞拉近肿瘤细胞,从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。ZG006用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准,目前处于I期的剂量爬坡阶段,入组进度顺利,符合预期。
 
  据了解,PD-(L)1/VEGF 双抗领域潜力巨大,入局者众多,当前国内在研的 PD-1/VEGF 双抗还包括三生制药/三生国健的 SSGJ-707、荣昌生物 RC148、君实生物 JS207、神州细胞 SCTB14等。
 
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