近年来，我国自身免疫性疾病药物市场规模持续扩大。有数据显示，2022年我国自身免疫性疾病药物市场规模达到243亿元，据预测，到2030年，这一市场规模有望达到250亿美元，较2020年将实现10倍增长。
面对广阔的市场，国内药企也积极加码布局自身免疫性疾病药物领域。其中，恒瑞医药在自身免疫性疾病药物领域布局了众多管线，涉及IL-17A、URAT1、MASP-2、IL-4Rα、TSLP等靶点，用于治疗银屑病、强直性脊柱炎、IgA肾病、特应性皮炎(AD)和哮喘等。
其中，强直性脊柱炎是一种原因不明的以中轴关节慢性炎症为主的自身免疫性疾病，是脊柱关节炎常见的一种临床类型。据悉，恒瑞医药JAK1抑制剂SHR0302片，用于非甾体抗炎药治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者的新药上市许可申请已获国家药监局受理。
近日，恒瑞医药还公告，公司创新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)开展用于治疗适合接受系统治疗或光疗的6至小于18岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者的临床试验获得国家药监局批准。
恒瑞医药自主研发的生物制品SHR-2173注射液于今年5月获批开展IgA肾病临床试验，有望为患者带来新治疗选择。IgA肾病是一种常见的原发性肾小球疾病，目前尚无特异性疗法，SHR-2173注射液通过抗炎和抑制免疫效应，有望改善患者病情。
除了恒瑞医药，荣昌生物在自身免疫性疾病药物领域也积极布局。其中公司自主研发的泰它西普于2021年3月获批上市，该药为注射用重组B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点新型融合蛋白产品，在自身免疫性疾病领域共有8个适应证处于商业化或后期临床试验阶段。
而驯鹿生物近期宣布，其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)的IND申请已获得美国FDA的默示许可，拟用于治疗非肾脏系统性红斑狼疮和系统性红斑狼疮性肾炎。据悉，这是该产品在自身免疫性疾病领域于中美两国获得的第五个临床批件。此前，伊基奥仑赛注射液已在美国获得针对重症肌无力和多发性硬化这两种自身免疫疾病的IND许可，并在中国获得针对视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)和重症肌无力这两种自身免疫疾病的IND许可。此外，伊基奥仑赛注射液于2023年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发难治多发性骨髓瘤成人患者。
三生国健的TNF-a抑制剂益赛普已上市多年。据悉，益赛普作为三生国健的常青树产品，已经上市19年，是国内风湿病领域肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂，凭借疗效及先发优势，上市后销量快速增长，为三生国健带来了可观的收入，并推动该公司连续12年实现收入正增长。其中，2023年益赛普国内收入同比增长10.50%。
此外，君实生物旗下拥有阿达木单抗生物类似药君迈康；石药集团正在就CM310在中重度哮喘治疗中开展关键Ⅱ/Ⅲ期临床研究；荃信生物的乌司奴单抗生物类似药QX001S的上市申请已获受理；智翔金泰针对中重度斑块状银屑病的赛立奇单抗是国产头个提交新药上市申请的IL-17类药物。
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