近日,上海市药品监督管理局公布了2024年第1期药品质量抽检通告,通告显示,上海雷允上中药饮片厂等10家药企12批次药品抽检不合格。
这些不符合规定的产品包括:北京仟草中药饮片有限公司生产的射干(水分),江苏晨牌邦德药业有限公司生产的复方酮康唑发用洗剂(微生物限度),济民健康管理股份有限公司生产的氯化钠注射液(可见异物),常州泰和国药制品有限公司生产的山楂(水分),上海虹桥中药饮片有限公司生产的薤白(含量测定)和制何首乌(含量测定),上海同济堂药业有限生产的肿节风(含量测定),上海养和堂中药饮片有限公司生产的炒酸枣仁(水分),上海青浦中药饮片有限公司生产的蜂房(黄曲霉毒素),上海华浦中药饮片有限公司生产的川牛膝(性状、浸出物),上海雷允上中药饮片厂有限公司生产的蜜麸炒白芍(二氧化硫残留量)和薤白(水分)。
值得注意的是,上海雷允上中药饮片厂有限公司并非首次出现药品质量问题。在过去几年中,该公司曾多次因药品抽检不合格而受到监管部门的处罚。2021年10月25日,上海阳光医药采购网发布了《关于2021年度部分中药饮片质量抽检不合格的公告(第三期)》,公告显示,上海雷允上中药饮片厂有限公司生产的蒲公英不合格。2018年1月2日,上海市食品药品监督管理局发布2017年第8期药品监督抽检质量公告,公告显示,上海雷允上中药饮片厂有限公司的莲子心(含量测定)和白茅根(水分)不合格。
通告显示,对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。
二氧化硫残留量指测定经硫磺熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。
药品抽检不符合规定汇总表