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国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-08-22  浏览次数:29
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。     请相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。     非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。     特此公告。     附件:1.品种名单
序号 药品名称 规   格 类别 备注 (双跨) (申报类别)
1 参苏感冒片 每片重0.4克 甲类   中药二类
2 复方川贝精颗粒 每袋装6克 甲类   中药一类
3 复方太子参颗粒 每袋装5克(含硫酸锌0.55毫克、葡萄糖酸钙50毫克、枸橼酸铁铵0.66毫克) 甲类   中药二类
4 复方石韦咀嚼片 每片重0.5克 甲类   中药一类 双跨
    2.非处方药说明书范本     国家药监局     2024年8月12日
 
关键词: 非处方药
 
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