近日，国泰君安证券研报认为，原料药行业处于药品产业链上游，为药物活性成分，从源头决定药品质量。随着人口老龄化趋势加重及慢性病发病率提升，叠加新药物范式迭代拉动终端药物需求提升，推动上游原料药行业持续扩容。中国由于工程师红利、环保及成本优势过往承接全球原料药生产重心转移，为全球主工厂之一。当前本土供应链逐步从低附加值大宗原料药向专利及特色等高价值原料药转型，此外“中间体—原料药—制剂”一体化及CDMO布局推动行业发展破局，空间显著。
该行表示，2022—2023年受地缘政治冲突影响下上游原材料成本及运费上涨、去库周期下终端产品价格压力以及印度产业链竞争，原料药板块盈利能力承压。2024年一季度，季度营收利润环比改善，盈利能力触底回升，行业去库周期接近尾声，终端产品价格企稳有望向上修复。
当前，被看好的原料药相关企业包括石四药集团、上海医药、白云山、新华制药等，这些药企今年以来也陆续有原料药获批。
其中，石四药集团7月份发布公告，集团的盐酸去氧肾上腺素已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。盐酸去氧肾上腺素主要用于治疗麻醉时血管扩张引起的低血压。该集团的恩他卡朋原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
上海医药7月8日晚间公告，近日公司下属全资子公司上药中西的枸橼酸托法替布原料药收到国家药品监督管理局颁发的化学原料药上市申请批准通知书，该药品获得批准生产。枸橼酸托法替布主要适用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。更早的6月份，公司发布公告，公司控股子公司天津信谊津津药业有限公司的氢化可的松原料药收到国家药监局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物获得批准生产。氢化可的松主要适用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质功能增生症的治疗。
白云山今年3月份公告，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂于2024年3月20日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟化学原料药上市申请批准通知书。据悉，头孢克肟为口服用的第三代头孢菌素类抗生素，适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。
此外，新华制药今年以来陆续获得非布司他、泼尼松化学原料药上市申请批准通知书。其中，非布司他通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。泼尼松则具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其他毒性物质的形成与释放。当严重中毒性感染时，本品与大量抗菌药物配合使用，有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解作用。作为肾上腺皮质激素类药物，泼尼松片剂已被列入《国家基本药物目录》(2018版)，且属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种。
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