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医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第9号)

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-08-16  浏览次数:97
  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。  
序号 受理号 产品名称 申请人 同意理由
1 CQZ2401380 基因测序仪 青岛华大智造科技有限责任公司 该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。
    公示时间:2024年8月9日至2024年8月16日     公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部(电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn)。     国家药品监督管理局     医疗器械技术审评中心     2024年8月9日
 
 
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