Vanda公司撤回其有关Fanaptum在欧洲的营销授权申请

2013年3月14日，Vanda制药公司宣布，该公司已撤回向欧洲药品管理局人类用药委员会（CHMP）递交的成人精神分裂症治疗药Fanaptum（口服伊潘立酮片）的营销授权申请（MAA）。

　　2013年3月14日，Vanda制药公司宣布，该公司已撤回向欧洲药品管理局人类用药委员会（CHMP）递交的成人精神分裂症治疗药Fanaptum（口服伊潘立酮片）的营销授权申请（MAA）。

　　该项撤回是基于CHMP/报告起草人/联合报告人向Vanda提出的递交正在成人精神分裂症患者中进行的预防复发、随机、伊潘立酮-安慰剂研究结果的要求。而该研究无法在集中程序允许的时间限制内递交。

　　Vanda公司计划一旦得到精神分裂症患者预防复发研究的结果，将会再次向欧盟递交关于Fanaptum的申请。