8月2日,美股礼来股价涨幅涨超3%,这家公司因重磅减肥药Zepbound迎来“大利好”,引起业内的高度关注。
据媒体报道,礼来的Zepbound(替尔泊肽注射液)在一项研究中显示出改善肥胖相关心力衰竭患者的长期健康状况,揭示了该公司减肥药物对人类心血管的益处;因此该研究是礼来Zepbound头次确立对于心血管疾病治疗效果的关键。
具体来看,在这项名为“SUMMIT”的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期研究中,替尔泊肽注射液在两个主要终点上都显示出统计学上的显著改善,并达到了所有关键次要终点。
礼来表示,与服用安慰剂的对照组患者相比,服用该药物的患者在去世、住院和其他不良后果层面的风险大幅降低了38%。该药物还显著减轻了患者心力衰竭症状,其中包括呼吸急促、疲劳和心律不齐。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的新数据,美国约有670万成年人患有心力衰竭,对于相关治疗药物存在尚未被满足的治疗需求。
礼来表示,将继续评估SUMMIT研究结果,公司将在即将举行的医学会议上展示这些数据,并提交给同行评审期刊。礼来还计划从今年晚些时候开始,将试验结果提交给美国食品和药物管理局(FDA)等监管部门。公司将在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局(FDA)提交结果。
据了解,除了具备可显著降低心衰风险的潜力以外,今年6月份,礼来还表示,已向美国申请批准其减肥药Zepbound用于治疗尤其常见的与睡眠有关的呼吸障碍,并预计监管机构不早于今年年底做出决定。
值得一提到是,Zepbound除了取得重磅突破以外,供应短缺问题也有望得到解决。8月2日消息,礼来首席执行官David Ricks周四在接受采访时表示,该公司的减肥药Zepbound有望在未来几天内在美国正式摆脱短缺状态。
根据公开信息,近年来,减肥药的受欢迎程度急剧上升,给供应商带来了供应方面的挑战。去年,诺和诺德的减肥药Wegovy均有出现供应问题,Zepbound在今年也多处于供不应求的状态。
例如,早前的4月,美国食品和药品管理局(FDA)发布消息称,礼来公司的减肥药Zepbound在四月份供不应求,此前患者、医生和药剂师纷纷抱怨难以获得这种药物。
除了Zepbound,FDA也声称,礼来的糖尿病药物Mounjaro也将供不应求。礼来的Mounjaro和Zepbound是同一种药物的不同商品名,都指的是替尔泊肽(Tirzepatide),这是一种双重激动剂,能够激活人体内的两种肠促胰岛素受体:胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。通过这种方式,它有助于降低血糖和减轻体重。区别在于,Zepbound侧重于减肥和慢性体重管理,而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
3月份, 礼来方面曾表示,虽然礼来正在进行公司历史上重大的扩产计划,但产能的提高需要时间。甚至到2025年,礼来可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。
如今礼来表示减肥药Zepbound有望在未来几天内在美国正式摆脱短缺状态,对于公司而言也是一大利好。
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