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国内外药企砍管线潮来袭,该企业终止开发III期CD3/BCMA双抗

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-08-01  浏览次数:33
随着市场环境变化,终止预期不够好的管线,及时止损,投入更多精力在核心管线或者市场前景更大的管线,这对于很多药企来说或许是一个明智之举。根据梳理,近期又有多家药企透露终止相关研发管线。
 
  如BMS在2024Q2财报中透露,决定终止开发已进入III期阶段的CD3/BCMA双抗Alnuctamab。据了解,终止alnuctamab开发使得BMS退出了竞争激烈的BCMA双抗领域。
 
  据悉,该领域目前已有两只“拦路虎”,即强生公司的Tecvayli和辉瑞公司的Elrexfio。其中Tecvayli(Teclistamab)于2022年10月25日,获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Elrexfio(Elranatamab):则于2023年8月14日,获得FDA批准上市,用于治疗RRMM的成年患者。除了已上市的两款BCMA/CD3双抗,再生元的Linvoseltamab也提交了上市申请。
 
  BMS相关人士表示,终止开发Alnuctamab旨在将其产品线集中在“适合开发”的资产上,并优先投资那些能够为“患者和股东带来回报”的机会,Alnuctamab 不再符合这些标准。 另有人士也表示, 前有狼后有虎的情况下,BMS终止alnuctamab可谓是无奈但又明治的选择,其可以专注于多发性骨髓瘤的其他管线。据预计BMS在停止Alnuctamab项目之后,将加速推进其GPRC5D靶向的CAR-T疗法和BCMA/GPRC5D双重靶向CAR-T疗法的研发进程。根据目前的研发进度,这两种创新的细胞治疗药物在同类药物中显示出较为显著的优势。
 
  除了BMS,近日,安进搁置了一款靶向CLDN6/CD3双特异性T细胞接合器AMG 794,并终止了其1期治疗CLDN6阳性癌症患者的临床研究。至于安进为什么搁置这款候选产品,目前尚未有具体原因,安进给出的说明是基于AMG 794开发的商业决定,AMG 794的安全性保持不变。
 
  据了解,今年上半年有不少国外药企砍掉管线。如吉利德一季度砍掉了十个研发项目,其中备受关注的当属其斥资49亿美元收购Forty Seven得来的CD47抗体Magrolimab,所有6项临床试验全部移出研发管线,CD47被彻底放弃。
 
  再如罗氏在2024Q1财报中公开表示将砍掉6条管线,且主要以肿瘤为主,包括ATR抑制剂Camonsertib、RAF激酶抑制剂Belvarafenib以及用于结直肠癌的双特异性抗体RG6286等。
 
  对于药企“砍管线”的动机,有分析人士指出,一是源于自身危机,比如专利悬崖、核心治疗药物品种竞争加剧、核心业务下滑等等,因此为了保住自身未来增长曲线和股价表现,需聚焦和巩固自身核心治疗领域的优势;二是在研发回报率下跌的大前提下,药企渴望追求更大的确定性和研发成功率。
 
  根据梳理,在国内市场,也有不少药企坎管线。如上海医药今年连续终止了7个新药研发项目,涉及研发金额达4.37亿元。再鼎医药,其从2023年第4季度开始已经连砍了3条管线。除此之外,舒泰神、百济神州、华东医药、东曜药业、亚虹医药、普洛药业、天坛生物、沃森生物等不少国内药企均在今年有砍管线的信息披露。
 
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