美国FDA将肌松药逆转剂sugammadex的评审时间推迟了3个月，这意味着Merck最早将在今年下半年才能得知sugammadex的评审结果。
Merck在年初已向美国FDA提交了sugammadex新药申请，并期望评审能在2013年上半年完成。目前新药研发成本高昂，研发周期变长，各大制药公司均面临新产品短缺压力。上周Merck刚宣布前Amgen研发负责人Roger Perlmutter将接替Peter Kim负责公司的研发，Peter Kim曾执掌80亿美元的研发事务，但成果并不显著。
Merck在2009年并购Schering-Plough时获得sugammadex。Sugammadex为环糊精的化学修饰物，是首个和唯一的选择性松弛结合剂(selective relaxant binding agent, SRBA)，被认为是20年来麻醉药领域第一个重大药物进展。目前sugammadex已在欧洲获批，商品名为Bridion，2012年销售额为2.61亿美元，如果在美国获批，其销售额有望大幅增加。而在5年前，FDA曾拒绝sugammadex的新药申请，要求其补充过敏反应及凝血事件的相关数据。Merck此次重新提交了这些数据。
