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国内10余家药企布局带状疱疹疫苗管线,抢滩百亿元市场

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-07-31  浏览次数:33
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病,近年来在公众中的关注度逐渐上升。有据数据显示,大约三分之一的人一生中会患上带状疱疹,而40岁以上的人群尤其高发,中国每年新发病例约156万。
 
  鉴于带状疱疹的高发和严重性,接种带状疱疹疫苗已成为一种有效的预防措施。有数据预测,到2025年,中国带状疱疹疫苗市场规模将达56.3亿元,年复合增长率为16.4%。2031年中国带状疱疹疫苗市场规模有望达到100.7亿元,六年复合增长率为10.1%。
 
  据悉,目前,全球共有3款带状疱疹疫苗获批上市,包括默沙东的Zostavax、葛兰素史克(GSK)的Shingrix、百克生物的感维。其中,Zostavax采用减毒活技术路线,于2006年获批上市,但因缺乏市场竞争力(保护率不如Shingrix),退出市场。
 
  而百克生物的感维于2023年1月获批上市,打破了Shingrix的垄断局面。资料显示,百克生物的感维采用减毒活技术路线,优势在于不良反应率更低,适用范围更广(面向40岁及以上人群)。据悉,百克生物通过采取“线下+线上”覆盖的推广模式,使得感维仅销售9个月便斩获近9亿元。
 
  数据显示,得益于带状疱疹疫苗销售的快速放量,2024年一季度,百克生物实现总营收、归母净利润2.7亿元、0.61亿元,同比增长50.64%、229.5%,其中带状疱疹疫苗的销售占公司总收入比重达到近50%。
 
  据悉,在带状疱疹疫苗领域,除了百克生物外,今年又一国产疫苗公司突破了新的技术。7月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公示,派诺生物提交的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的临床申报已获得受理,受理号分别为CXSL2400466和CXSL2400467。据悉,这款疫苗即为派诺生物自主研发的重组VLP带状疱疹疫苗LYB004。
 
  资料显示,LYB004疫苗依托派诺生物自主搭建的U-VLP™平台研发,该平台技术相较于现有技术路线,能够诱导更高水平的体液及细胞免疫反应,适用于快速开发多种病原疫苗,具备安全有效、稳定高产等优势。通过自主研发的Covalink®技术,派诺生物将VZV-gE蛋白抗原高效展示至VLP纳米颗粒上,该设计能够更大限度激活免疫系统,具有强大的免疫记忆效应。由于疫苗不含病毒遗传物质,不会引起疾病,因此具有免疫原性强、效力持久、安全性好的特点,相比减毒疫苗具有更佳的保护效果。此外,LYB004疫苗采用了自主研发的A01佐剂,该佐剂在增强免疫活性的同时,有望减轻接种带来的不良反应,提升接种意愿,降低带状疱疹的发病率。
 
  业内指出,在带状疱疹疫苗管线上,目前国内已有10多家企业布局。其中绿竹生物LZ901、中慧元通/怡道生物、迈科康的重组带状疱疹疫苗进展快,已推进至Ⅲ期临床,预计2026年正式上市销售;瑞科生物、华诺泰生物和深信生物的管线已处于临床I期;嘉晨西海和康希诺的管线分别于美国和加拿大开展海外临床I期。
 
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