近年来,减肥药热度高涨,其连带着多肽产业链也获得广泛关注。据了解,多肽药物包含合成多肽、基因重组多肽、动植物提取多肽三类。
根据数据统计,我国有873家多肽药物企业。其中合成多肽企业数量占比大,有610余家;基因重组多肽药物企业150余家;动植物提取多肽药物企业60余家。
业内表示,随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代,叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化,多肽类药物市场规模有望获得持续增长,前景很广阔。有数据统计,按销售收入计算,2018年到2023年,全球多肽类药物市场规模由607亿美元增长至895亿美元,年复合增长率为8.1%。预计至2032年时,这一市场规模达2612亿美元,年复合增长率为12.6%。
面对多肽药物广阔的市场,很多药企积极进行差异化布局。如昊帆生物主营业务是多肽合成试剂、通用型分子砌块、蛋白质试剂以及脂质体与脂质纳米粒药用试剂的研发、生产与销售,主要产品包括缩合试剂、保护试剂、手性消旋抑制试剂、蛋白质交联剂、蛋白质还原剂、通用型分子砌块等。据悉,该公司可为下游客户提供近150种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品。
同时,CXO领域企业也积极加强多肽药物的布局。如金凯生科近日在互动平台上表示,公司也在持续关注口服多肽类药物领域的发展方向及商业机会。早在2019年口服司美格鲁肽(糖尿病适应症)获批之初,公司根据自身技术特点及能力就确定了重点开发SNAC方向相关产品的策略,公司为此专门开发了SNAC全部关键中间体工艺,其中的一个关键中间体经客户认证通过后开始供货,随着客户终端药品的销售放量,公司相关产品收入这几年也在持续增长。
而CXO领域企业凯莱英基于固相/液相合成以及组合技术,可以提供5-40个氨基酸链状多肽、环状多肽、天然多肽修饰、含二硫键线状/链状多肽、环状订书肽/硫醚肽等从毒理批到NDA验证生产的研发分析和克级到十公斤级生产服务,服务项目项目覆盖GLP-1、抗病毒、抗菌、抗肿瘤、老年黄斑等治疗领域。
业内表示,在多肽药物布局领域,凯莱英、药明康德、诺泰生物、圣诺生物、信达生物、复星医药、华东医药、翰宇药业等公司值得关注。以诺泰生物为例,根据近日公司披露的半年度业绩预告显示,公司预计2024年上半年归母净利润可达1.8亿元~2.5亿元,同比增加330%~497%。诺泰生物表示,公司2024年半年度业绩同比实现较大增长的原因,主要得益于自主选择产品的持续放量及收入占比提升。自主选择产品包括多肽类原料药,目前诺泰生物旗下司美格鲁肽、利拉鲁肽等6个原料药品种已在美国通过与制剂的关联技术审评。
再如信达生物,该公司旗下的玛仕度肽减重效果优异,计划于2023年底至2024年初提交治疗肥胖的头个NDA,有望成为国产长效GLP-1创新药。
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