放射性药物也称“核药”,是指含有放射性核素,供医学诊断和治疗用的一类特殊药物,其在治疗肿瘤等方面具有应用潜力。有数据预计,全球核药市场将由2023年的84亿美元增长到2030年的294亿美元,年复合增长率达到20%。
面向百亿美元的市场空间,核药赛道竞争正愈演愈烈,近年来,包括礼来、诺华、百时美施贵宝、阿斯利康等跨国药企纷纷加码布局。
例如,就在近日,生物制药公司Radionetics宣布与礼来建立战略合作关系,以推进Radionetics专有的GPCR靶向小分子放射性药物。
据了解,Radionetics Oncology是一家生物技术公司,致力于发现和开发新型GPCR靶向放射性小分子药物用于治疗多种癌症,包括乳腺癌、肺癌和其他尚未得到满足的疾病。
根据协议条款,Radionetics获得1.4亿美元的预付现金。礼来获得在行使期结束后以10亿美元收购Radionetics的权利。
值得一提的是,这是礼来今年在核药领域发起的第二笔收购交易。5月21日,国际生物技术公司AktisOncology也宣布与礼来达成重要合作协议,礼来将支付预付款6000万美元,并可能追加11亿美元的里程碑金额,以利用Aktis的技术生产新型抗肿瘤放射性药物。AktisOncology专注于发现和开发针对实体瘤的新型靶向α放射性药物,且已完成A+轮融资,具有强大的技术背景和前景。
此外,2023年10月,礼来宣布以14亿美元收购POINT Biopharma Global Inc.。同年12月28日消息,礼来成功完成对该公司的收购。POINT Biopharma Global Inc.是一家放射性制药公司,正在开发用于治疗癌症的临床和临床前阶段放射配体疗法,其核心产品是放射性药物PNT。收购要约完成后,礼来通过先前计划的第二步合并完成了对POINT的收购。
除了礼来,诺华今年也在核药赛道上有新动作。7月2日,诺华宣布其中国放射性药品生产项目正式启动工程建设。这是诺华在中国的头个放射配体疗法生产基地,也是其在中国的第二个创新药物生产基地,投资总额预计6亿元。据介绍,在获得必要监管批准和许可的前提下,诺华中国放射性药品生产项目预计将于2026年底建成投产。
中信证券研究指出,相较于欧美国家,中国核药使用率较低,市场潜力巨大。预计相关政策的出台将规范核医药发展,并为中国本土企业提供更大的发展空间。
今年以来,除了跨国药企布局如火如荼,国内药企也在核药领域不断实现突破。例如,5月24日,东诚药业公告,控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司的177Lu-LNC1010注射液获得药物临床试验批准。177Lu-LNC1010注射液是一种靶向生长抑素受体2(Somatostatin receptor 2,SSTR2)的放射性体内治疗药物,适用于治疗生长抑素受体2(SSTR2)阳性的胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年销售额为6.05亿美元。同在5月,云南白药全资子公司云核医药的INR101注射液也获国家药监局批准开展健康人及前列腺癌的临床试验。INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药,适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。
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