Seattle Genetics公司（SGEN）今天宣布，该公司已经向美国FDA提交了补充生物制品许可申请（sBLA），希望ADCETRIS（brentuximab vedotin）用于复治超过16个治疗周期的持续复发性霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）。ADCETRIS是靶向CD30抗体药物共轭物（ADC），针对HL和sALCL，于2011年8月被FDA快速批准用于复发性HL和复发性sALCL的治疗。
“sBLA提交的数据表明了使用ADCETRIS复治HL和sALCL时的活性，同时也显示超过说明书所载16个治疗周期后使用，同样可以保证安全性。”Seattle Genetics总裁兼CEO，Clay B. Siegal博士继续说道，“我们的目标是扩大ADCETRIS在美国的应用范围，使患者和医师可以有更多的选择。sBLA申请中包括了支持这些用途的数据，我们期待监管当局给出的结果。”
sBLA是根据一项II期双组临床试验结果给出的。一组评估ADCETRIS治疗后再使用ADCETRIS的复治效果，复治后停止治疗，随后出现疾病恶化或复发。另一组，允许使用ADCETRIS延长治疗超过16个周期治疗。sBLA提交了更新后的II期临床试验数据。最初的数据，已在2011年美国血液学会（ASH）年会，和2012年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上做出了报告。
