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外资药企借力国产制药装备供应商,将药品从海外生产转为本地化制造

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-07-15  浏览次数:45
近年来,随着人口老龄化加剧,以及一系列利好政策的支持,国内生物医药产业发展提速,在此背景下,众多跨国医药公司纷纷表示看好中国市场未来的发展机遇,并将加大国产化力度。
 
  例如,GE医疗方面此前在2023中国大健康趋势发展峰会上坚定表示继续看好中国市场,并表示要加大国产化力度,构筑高端医疗器械“共赢链”。
 
  赛诺菲方面曾表示,为满足中国市场对心血管类药品日益增长的需求,其杭州工厂将新增投资3000万美元,建造新包装车间,用于包装治疗心血管疾病的药物,预计2025年7月投入使用。
 
  阿斯利康此前宣布再度扩大在华投资,在青岛建设布地格福吸入气雾剂生产供应基地,总投资约4.5亿美元。该项目的落地将推动青岛工厂成为其全球药品供应链的重要一环。
 
  辉瑞近年来也在不断加码中国市场,该公司方面曾表示,到2025年,辉瑞计划在华提交约12款创新药物的上市申请,涵盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫等诸多领域。
 
  .......
 
  这些跨国药企在加大国产化力度、加速实现本土化生产的同时,也给国内具备实力的上游制药装备行业头部企业带来了新机遇。
 
  就在近日,国产制药装备企业迦南科技网站发布消息,迦南科技接手一家跨国集团新建固体制剂项目—大规格大产能600型的包衣机系统及转运系统,为其提供工艺支持,设备全过程验证的定制化一站式服务。
 
  据介绍,该客户一直致力于创新前沿,希望原研药年产能在原基础上提升41倍,同时要求国产化片剂与进口药片效果达到一致;并且整套系统需要满足国际化认证需求(FDA认证),为客户通过国际标准认证提供保障。
 
  迦南科技积极配合其在国内和海外市场业务拓展,以及原研药生产战略规划——由境外采购,转为自行生产。
 
  具体来看,为满足客户生产需求,迦南科技搭建了600L型大产能大规格有孔包衣机系统和物料转运系统,帮助制药企业提高生产效率。
 
  在设备试运行阶段,迦南科技提供包衣工艺优化服务,完成了工艺转移、中试放大等环节,达到了药品所需求的包衣均匀度,确保了产品体内溶出稳定,与原先海外生产的药品达到一致,协助客户将药品从海外生产转为本地化制造。
 
  此外,迦南科技整套系统通过验证方案(FAT/SAT/IQ/OQ测试),并满足国际化(FDA)认证需求。
 
  公开资料显示,迦南科技是一家本土制药装备研发商,专注于制药装备的研发、生产及销售业务,并为用户提供固体制剂工艺设备和中药、植物提取工艺设备整体解决方案,产品涉及湿法制粒机、包衣机、提升加料等系列。
 
  2023年年报显示,迦南科技实现营业总收入10.47亿元,归母净利润亏损2343.35万元。
 
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