创新药、创新器械作为新质生产力的代表,行业稳健增长可期。有机构建议重点布局享受创新支持政策红利的高创新药械品种,例如GLP-1(胰高血糖素样肽-1)赛道、ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道、电生理及内窥镜等创新医疗器械赛道。
其中,GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。据悉,自2005年头一款GLP-1受体激动剂药物艾塞那肽上市以来,全球已有超10款GLP-1受体激动剂产品上市。其中,在国内批准上市的药物包括贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞鲁肽、司美格鲁肽等。
有机构表示,随着糖尿病市场及减重市场对GLP-1产品的需求量激增,GLP-1药物市场需求巨大,据预计,到2030年,针对2型糖尿病和肥胖症的GLP-1药物市场规模将突破1000亿美元大关。
以诺和诺德为例,时至今日,司美格鲁肽俨然成为其业绩增长的重要引擎。根据诺和诺德今年一季报显示,司美格鲁肽支撑起了诺和诺德约2/3的营收,三款相关产品共计实现营收422亿丹麦克朗(折合汇率约60.81亿美元)。
据了解,当前GLP-1头部企业还加强开发2型糖尿病和肥胖症以外的适应证,包括心血管风险代谢性功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)、慢性肾病(CKD)、睡眠呼吸暂停以及神经退行性疾病等。
对于ADC药物领域,有报告指出,受益于ADC药物相较传统小分子药物更精准的靶向,以及相较单抗药物更宽的治疗窗口,ADC药物市场有望实现快速增长;而且ADC药物的技术路径明确,且商业化确定性较高。
有报告显示,2023年全球ADC药物的市场价值预估约为97亿美元,到2028年,全球ADC市场规模有望超过300亿美元。此外有数据预测,2022年到2030年,中国ADC市场规模预计由8亿元增长至662亿元,复合年增长率为72.8%。
据悉,截至目前,已有多个中国企业参与研发的ADC药物进入后期临床阶段。如科伦博泰和华东医药的ADC产品都已在国内获得审批受理。其中,华东医药从ImmunoGen引进的ImmunoGen引进的ADC新药索米妥昔单抗注射液有望于2024年获批上市;科伦博泰的一款靶向TROP2的ADC药物则有望成为中国获批上市的国产创新TROP2-ADC。
当前ADC赛道十分火热,同时双抗赛道也风生水起。据悉,2023年,全球新增4款双抗药物获批上市,越来越多布局双抗的药企开始进入收获期。与此同时,双抗药物市场规模也来到了新的高度,12款药物的全年销售额达到了83亿美元。不过也有人士指出,双抗赛道和ADC赛道的发展趋势,也有所不同。如ADC赛道中的国内药企正在崛起,而双抗赛道还未形成国内药企加速进场的局面。
在电生理及内窥镜等创新医疗器械赛道,当前市场前景也十分广阔。如有数据统计,全球电生理设备市场规模呈现稳步扩张的态势,2024年全球电生理设备市场规模将达到440.5亿元,预计刀2030年,这以市场规模将达到625.4亿元,2024-2030期间年复合增长率(CAGR)为6.02%。
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