近年来,全球医药市场呈现持续增长态势。根据相关数据统计,预计到2030年,全球医药市场规模有望达到2.1万亿美元,中国医药市场规模有望达到3707亿美元。
业内表示,全球创新药研发正步入快速变化和竞争的时代,国内外药企也在不断加大投入和创新,推动大量的临床申请和新药上市。
据了解,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。
根据相关数据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅2024年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有大家比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。相关人士表示,无论从数量还是质量上来看,我国的创新药发展势头强劲,未来可期。
此外,根据5月20日国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》显示,2023年度共批准40个创新药。1类创新药临床试验继续保持以抗肿瘤药物为主,占总体的40.6%。
据悉,在国家利好政策的支持下,我国不少医药企业凭借创新能力和稳健的市场布局,在创新药物研发上闯出一片新天地。
以众生药业为例,2023年,众生药业的来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)获批上市并纳入国家医保目录的一类创新药。另一款用于治疗甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(安睿威®),目前已提交NDA申请,预计最快将于年内获批上市。在抗糖、代谢疾病领域,公司加速推进长效GLP-1类药物RAY1225的临床试验进度,今年2月已启动降糖和减重两项II期临床研究。另一项用于MASH治疗的小分子创新药物ZSP1601目前正在开展IIb期临床研究。未来有望为众生药业带来新的增长点。
截至目前,众生药业已有6个创新药项目处于临床试验阶段,1个创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请获得受理。
再如国内医药行业头部企业恒瑞医药,近年来其更是积极推动创新药转型。数据显示,近年来,恒瑞医药持续加大创新力度,维持较高的研发投入。2022年公司合计研发费用达63.46亿元,占营收比重提升到29.83%。2023年,恒瑞医药累计研发投入达61.5亿元,占营收比重达26.95%。今年一季度,其研发费用达12.2亿元。目前,恒瑞医药在研管线储备丰富,国际化进程持续加速。据悉,恒瑞医药在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等领域也进行了广泛布局。
数据显示,目前恒瑞医药已在国内上市16款创新药和4款2类新药,另有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。
据了解,今年以来,国内支持创新医药发展政策不断。如近期《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过,其标志着未来将有更多力量参与到推进创新药发展中。业内表示,相信凭借国家综合实力以及国内超大的创新药市场规模,未来中国一定会出现世界级的创新药企业。
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