13.5亿人民币，一次性卖了两个双抗！医药行业又现一出海案例。
7月9日，康诺亚-B发布公告称，2024年7月9日，康诺亚生物医药科技(成都)有限公司(“成都康诺亚”，集团的全资附属公司)与Belenos Biosciences, Inc.(“Belenos”)已订立许可协议。
根据协议，康诺亚授予Belenos在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化集团候选药物CM512及CM536的独家权利。Belenos将有权向成都康诺亚或其合同生产商采购所需数量的CM512及CM536以便进行该等临床试验。
据悉，CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。
根据协议，成都康诺亚将从Belenos收取1500万美元的首付款和近期付款，而一桥香港控股有限公司(集团的全资附属公司)将收取Belenos约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后，成都康诺亚亦可收取最多1.7亿美元的额外付款。于CM512及CM536 头次商业销售后开始的指定时间段内，成都康诺亚亦有权从Belenos收取销售净额的分层特许权使用费。
资料显示，康诺亚专注于自主研发自体免疫及肿瘤治疗领域的创新生物疗法。该公司已掌握内部药物发现及开发技术,其中包括构成其创新抗体发现平台及自有新型T细胞重定向(nTCE)双特异性抗体平台的技术。该公司还建立了涵盖生物药开发的关键功能的全面一体化平台。公司主要产品包括CM310、CM326以及CMG901等。
其中CM310(司普奇拜单抗)是康诺亚自主研发的一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高亲和力、人源化抗体，通过靶向IL-4Rα双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信号传导，被开发用于治疗特应性皮炎、过敏性鼻炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉等疾病。
CM326是康诺亚1类创新药靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)，是中国获得许可进入临床研究阶段的同靶点药物。临床前研究表明，CM326安全性良好、药效优异，不同体外药效学研究均证实本产品生物学活性明显强于国外同靶点药物。
康诺亚CMG901 (AZD0901)是一款潜在创新药、靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，通过链接体与单甲基奥瑞他汀E(MMAE)偶联而形成。研究显示，CMG901表现出了良好的安全性和耐受性，在继续用药时，绝大部分不良事件均能通过预防性给药或标准治疗管理得到良好控制。CMG901在治疗晚期Claudin 18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中表现出了好的疗效。
康诺亚相关人士表示，回顾2023年，康诺亚在各方面取得了突破性成果。公司专注创新治疗，深耕差异化，核心产品司普奇拜单抗头个适应症的药品上市许可申请获受理，多个适应症及候选产品临床研究齐头并进，并通过授权合作等形式创造收入、加速研发进展。公司持续推动产能释放，快速提升生产和商业化能力，深度布局全产业链，向着一家综合性创新生物制药公司稳健迈步。今年，康诺亚有望迎来头个商业化产品，期待公司自主研发的创新药物能够更快、更广惠及临床，持续为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的治疗新选择。
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