根据上交所和深交所上市公告信息,7月9日,两市至少有11家药企宣布公司获得药品注册证书,包括复星医药、康恩贝、天士力、九洲药业、美诺华等。
具体来看,东北制药公告,其全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。产品名称为“维格列汀片”。维格列汀片用于治疗2型糖尿病。
昂利康公告,公司收到国家药品监督管理局签发的沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)《药品注册证书》。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物,用于射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。
汇宇制药发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用地西他滨《药品注册证书》。注射用地西他滨适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征(MDS)患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB分型所有的亚型:难治性贫血,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多-转化型,慢性粒-单核细胞白血病。
美诺华公告,公司全资子公司美诺华天康近日收到国家药监局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片药品注册证书。该药品适用于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎。
九洲药业发布公告称,近日,浙江九洲药业股份有限公司控股子公司浙江九洲生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的奥卡西平片的《药品注册证书》。产品名称为“奥卡西平片剂型”。奥卡西平片用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
康恩贝公告,全资子公司金华康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的规格为3ml:0.3g的吸入用乙酰半胱氨酸溶液《药品注册证书》。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一种通过呼吸道途径给药的药物,主要用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病。
天士力发布公告称,近日,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》。盐酸达泊西汀片适用于18至64岁男性早泄(PE)患者的治疗。
联环药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,他达拉非片属于PDE5抑制剂药物,是一种磷酸二酯酶抑制剂,适用于治疗勃起功能障碍。
国药现代发布公告称,近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氟尿嘧啶注射液《药品注册证书》。产品名称为“氟尿嘧啶注射液”。氟尿嘧啶注射液的抗瘤谱较广,主要用于治疗消化道肿瘤,或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。
复星医药公告,公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司自主研发的左乙拉西坦缓释片用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。
人福医药发布公告称,公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液的《药品注册证书》。帕拉米韦注射液用于治疗甲型或乙型流行性感冒。
对于药企而言,《药品注册证书》的获得,或有利于进一步丰富公司产品管线,提升公司的市场竞争力,带来新的市场机会。
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