Mylan公司今天宣布,其子公司Mylan制药已和盐野义及Andrx公司达成和解协议,将解决与盐酸二甲双胍缓释片(USP 500mg和1000mg)相关的专利诉讼问题。该产品是盐野义公司Fortamet的仿制药物,作为降低饮食和运动后血糖的辅助用药。
根据和解协议的条款,Mylan公司可能会在一定的条件下于2013年8月1日或更早推出一种Fortamet的仿制药。根据该协议,未决诉讼将被驳回。所有其他条款及条件的和解协议均是保密的,协议本身是由美国司法部和联邦贸易委员会审查的。
根据IMS数据,截至到2012年9月30日的12个月内,盐酸二甲双胍缓释片(USP 500mg和1000mg)在美国的销售额约为1.25亿美元。