6月27日，海正药业接连发布两则利好公告，有关公司药品过评以及获得药品注册证书。
公告显示，近日，公司全资子公司瀚晖制药有限公司(以下简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》，瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据介绍，注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解，以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗，原研是辉瑞公司。
目前，注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。
据统计，注射用盐酸伊达比星2023年全球销售额约为4,515.10万美元，其中国内销售额约为3,212.51万美元；2024年1-3月全球销售额约为1,104.81万美元，其中国内销售额约为807.78万美元。
海正药业在公告中称，公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约为6,831万元人民币，2024年1-3月销售额约为1,796万元。
截至目前，公司针对注射用盐酸伊达比星仿制药质量和疗效一致性评价已投入约3,499万元人民币。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度，因此公司的注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价，有利于扩大上述药品的市场份额，提升市场竞争力。
同日，公司公告，公司全资子公司瀚晖制药于近日收到国家药监局核准签发的注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。
注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗，原研厂家为辉瑞公司。公司注射用阿糖胞苷按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。
目前，注射用阿糖胞苷国内生产厂家有国药一心制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司。
据统计，注射用阿糖胞苷2023年全球销售额约为6,503.14万美元，其中国内销售额约为2,652.90万美元；2024年1-3月全球销售额约为1,610.18万美元，其中国内销售额约为717.04万美元。
截至目前，公司在注射用阿糖胞苷研发项目上已投入约2,514万元人民币。
总的来看， 上述两个药品或对公司产生积极影响，但公司也提示过程中可能容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
公开资料显示，海正药业是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业，未来将专注于化学药、生物药、动物药、中药及医药商业等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场。
2024年一季报显示，海正药业实现营业收入27.27亿元；实现归母净利润2.49亿元，同比增加6.99%。
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