据悉,下周国内将开出头张阿尔茨海默新药处方,该药即备受关注的仑卡奈单抗注射液(中文商品名:乐意保)。
今年1月9日,国家药监局发布信息显示,由渤健/卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗注射液(中文商品名:乐意保)在我国获批上市,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
仑卡奈单抗注射液是20年来获得美国FDA头次完全批准的一款阿尔茨海默病新药。该药由日本制药公司卫材与美国渤健公司联合研发的创新药物,将用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。
就乐意保的定价来看,综合考虑生产运输成本、药物价值、患者负担等多方面因素,该药在国内上市后预计定价2508元,规格为200毫克(2毫升)/瓶。业内表示,目前该药物尚未进入医保,预计一位患者一年的自费治疗费用约18万元。
可以看到,一年自费18万元对于我国患者而言存在一定的负担。那么,该药是否存在未来进医保的可能呢?
实际上,就该药未来是否会纳入医保问题,此前,卫材中国方面曾对媒体回复表示,这款药物本身在定价时就考虑了患者负担问题,价格与国外的医保价格差别不大,未来公司希望在适当降价的情况下,这款创新药也有机会进入中国的国家医保。卫材中国还在积极筹备商保计划,希望联合社会各界力量,共同完善该药物的多层次保障体系。
其还提到,目前,仑卡奈单抗主要在美国生产,将全程通过冷链运输到中国,未来随着中国使用量不断增加,相应的成本自然会相对减少,价格也有可能进一步下降。
可以预见,未来乐意保若能成功进入医保谈判,将减轻AD患者家庭的费用负担,以及减缓我国在AD疾病领域的整体社会和经济负担。
从该药的销售潜力来看,其用于治疗的阿尔茨海默病 ( AD ) 是一种临床常见的神经认知障碍。据统计,我国 60 岁以上人群中有983 万AD患者、3877 万轻度认知损害 ( MCI ) 患者,且随着人口老龄化加剧,AD患者数量还将不断增加。有报告预计,到2025年,阿尔茨海默病患者将达到1550万人,到2030年进一步增至1950万人。
卫材日本总部发言人今年2月曾表示,中国预计头批将有1500名患者能用上这种治疗药物。而随着阿尔茨海默病诊断方法的突破改进,预计到2025年,该药物增长将显著加速。
渤健财报显示,2023年仑卡奈单抗销售额为1000万美元。随着人口老龄化加剧,AD患者数量将不断增加,给该药带来销售机会。根据卫材公司预测,到2030年,仑卡奈单抗以每年2.65万美元的治疗费用来计算,将形成约70亿美元的全球销售额。
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