《“十四五”医药工业发展规划》指出，医药工业要坚持开放合作，立足国内市场规模优势，充分吸引全球资源要素集聚，大力开拓全球市场，加强国际技术交流合作，以更高水平参与国际产业分工协作，实现高质量引进来和高水平走出去。当前，我国已完成由内向医药生产国向外向医药国际合作国的转变。
其中以和黄医药为例，2023年1月，和黄医药与武田签订了呋喹替尼在中国以外地区的相关许可协议，提速其医药创新的“全球化之路”。通过与武田合作，和黄医药原创新药先后“登陆”美欧市场。
根据梳理，2023年11月8日，和黄医药呋喹替尼成功登陆美国市场，获FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌，获批后48小时内，即在美国市场开出头张处方。相关数据显示，呋喹替尼在美国市场仅2024年第一季度的销售额已超5000万美元。
在短短的7个月后，6月22日，和黄医药宣布由其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。由此，呋喹替尼成为了成功出海美国、欧洲两大市场的中国原创新药。
资料显示，呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR(VEGFR-1、-2及-3)的口服抑制剂。呋喹替尼此次在欧洲获批，主要是基于FRESCO-2国际多中心III期研究的结果。
除了和黄医药外，恒瑞医药近日也公告，公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给Hercules CM Newco,Inc.。根据协议条款，美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价的一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
分析人士指出，随着研发管线蓬勃增长、研发能力不断提升，国内不少创新药企选择出海谋求更广阔的市场空间。根据相关数据显示，2020年至2023年，我国医药企业对外授权许可项目的交易金额逐年上涨，分别为78.91亿美元、156.76亿美元、311.51亿美元、472.67亿美元。
展望2024年，我国药企“出海”数量或将仍会保持高位，从过去的交易看，我国药企的临床数据越来越获得全球认可。分析人士认为，当前，我国创新药企业的实力不断增强，市场认可度也在提升。政策驱动、市场驱动和自身发展的需要，共同推动我国创新药企业与国际药企的合作。根据数据显示，今年以来，国产创新药出海方面表现突出，截至6月17日，国产创新药对外授权许可项目中，单笔超10亿美元的交易达6项；涵盖抗体药物、抗体偶联药物等领域。
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