2024年以来,国产创新药出海步伐仍未停歇。据业内不完全统计,截至6月17日,国产创新药对外授权许可项目中,单笔超10亿美元的交易达6项,授权方涉及亚盛医药、明济生物、恒瑞医药、安锐生物等;涵盖抗体药物、ADC等领域。
其中,亚盛医药作为一家未有盈利的药企也“借船出海”。根据公司近期公告,其就核心产品耐立克®(奧雷巴替尼)(HQP1351)授予Takeda International开发及商业化该药除中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾以外的全球权益。
协议称,在选择权可能获行使前,亚盛医药需全权负责耐立克®(奥雷巴替尼)的所有临床开发。亚盛医药将于签署独家选择权协议后收到1亿美元的选择权付款,如Takeda International行使选择权则亚盛将有资格获得≤约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款,以及年销售额两位数百分比的销售分成。
与此同时,亚盛医药还公告称,Takeda International同意认购2430.73万股股份,总代价约7500万美元(相当于5.86亿港元),须根据证券购买协议的条款和条件进行。
就亚盛医药与Takeda International合作的耐立克®(奧雷巴替尼)(HQP1351)来看, 该药属于第三代BCR-ABL1抑制剂,是亚盛医药头个进入商业化阶段的核心产品。
公开资料显示,耐立克自获批上市至2023年年末,已在国内获批两项适应症,分别是治疗携T315I突变耐药CML的适应症、治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)成年患者的适应症,累计销售收入达到3.62亿元。
值得一提的是,2023年11月获批用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)成年患者的适应症,患者群体规模更广,对产品销售额带来更多增长动力。2023年,耐立克®的销售盒数增加了259%,总患者数增加了123%,准入医院数量增加了567%。
目前,亚盛医药也在积极开辟耐立克更广阔的适应症赛道。该产品对包括BCR-ABL、KIT、PDGFR、FGFR、b-RAF、DDR1、FLT3等多种激酶具有良好的活性,在多种实体瘤和血液肿瘤治疗领域具有广阔潜力。
武田制药看中耐立克®的背后,应与该药商业化价值已获国内市场阶段性验证,以及该药治疗与全球商业化潜力仍有不断被深掘的巨大价值有关。据了解,武田制药曾在2017年以52亿美元对价收购了美国Ariad公司,获得后者包括第三代BCR-ABL抑制剂普纳替尼(Iclusig)在内的小分子药物所有权。目前普纳替尼已在美国、欧盟、日本和中国台湾省等地区上市,可见武田拥有成熟的销售和临床团队,可以快速推进耐立克®后续的全球临床和销售。
而亚盛医药转让耐立克®(奧雷巴替尼)海外权益的背后,业内认为和公司渴求资金有关。截至2023年底,亚盛医药以人民币计值的银行贷款约为17.73亿元,其中有共计约6.16亿元的借款2024年到期。
2023年业绩方面,公司实现营业收入2.22亿元,同比增长5.9%;归母净利润为-9.26亿元,亏损幅度同比扩大4.8%。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。