近期亚虹医药发布2023年年度报告，报告显示，2023年公司营业收入为1375.33万元，归属于上市公司股东的净利润为-4.00亿元，扣非净利润为-4.32亿元。据悉，这已是亚虹医药连续六年亏损。为此亚虹医药近日收到上交所下发的年报问询函。
根据亚虹医药年报显示，亚虹医药核心产品均属于在研状态，2023年公司研发投入达3.65亿元，同比增加49.49%。截至年报披露日，公司拥有临床开发和临床前研究开发的产品13个，包括泌尿系统肿瘤产品6个、乳腺癌及妇科肿瘤产品4个、妇女健康及其他疾病领域产品3个，其中APL-1706(海克威)、APL-1702(希维她)、APL-1202(唯施可)为研发进度相对靠前的核心产品。
但是，报告期内APL-1202联合化疗灌注治疗化疗灌注复发的中、高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验未达到主要研究终点。上交所要求亚虹医药补充说明APL-1202联合化疗灌注的关键性临床试验终止对于APL-1202后续研发规划、开发成本、研发风险、市场空间、竞争格局及募投项目推进等事项的具体影响。
对此，亚虹医药表示，公司已决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌适应症的进一步开发，但尚在持续分析ACCRUE研究的临床结果，将根据分析结果，尽快研判募投项目“新药研发项目”的可行性变化并视情况及时履行相应审议和披露程序。目前，公司开展的APL-1202的相关临床试验均在进行中，临床结果尚不明确。
除APL-1202与化疗灌注联合使用研究终止外，亚虹医药另有APL-1202单药治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌的Ⅲ期临床试验(“ASCERTAIN研究”)和APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅱ期临床试验(“ANTICIPATE研究”)等多项临床试验正在开展中。
此外，针对销售费用问题，亚虹医药表示，2023年公司销售费用为3442万元，较2022年合计增加约1983.41万元，主要是系公司为了通过实践夯实商业化能力，逐步搭建商业化团队，人员数量有较大规模的提升，同时欧优比和迪派特在2023年第四季度开始商业化亦相应发生相关推广费用。
具体如下：职工薪酬同比增长132.92%，增加1293.30万元，主要原因系2023年度，公司建设具有完整营销职能的销售部门，从2022年末的12人扩充到2023年末的134人，增加了122人；推广费增加主要系公司为与主要客户建立联系增加产品城市覆盖率而召开的各种自办学术会议、参加各类三方学术会议、展会等发生的费用；咨询费增加主要系公司医生数字化服务平台(虹医荟)于2023年上线，与之相关的平台咨询费也随之增加；由于销售人员快速增长，与之相关的职工薪酬、差旅费、办公费及业务招待费也随之增加。综上所述，2023年公司逐步搭建商业化团队，且公司产品欧优比和迪派特在2023第四季度开始销售，销售费用大幅增加具有合理性。
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