6月12日,CRO板块异动拉升,个股来看,截至14:30分,万邦医药涨超13%,康龙化成涨超5%,皓元医药、药明康德、药石科技、泓博医药、凯莱英等多只个股纷纷跟涨。
消息面上,昨晚,美国《生物安全法案》的HR8333提案在纳入NDAA立法过程中受阻。市场认为,该法案已经技术性流产。这对于药明康德等一众CDMO公司而言,无疑将是重大利好。
此外,近日备受关注的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会落下帷幕。根据数据统计,今年,ASCO年会共收录了426项研究作为口头报告,其中有55项来自中国,这一数据与2023年相比,翻了一番,创下新高;另外,还有5个国产原创新药的临床研究被ASCO年会纳入了新的突破性研究。而在2015年,仅有1项来自我国的研究入选了ASCO大会的口头报告。种种数据可见国产创新药实力的崛起。
本次ASCO年会上,不少中国药企提交的研究数据表现亮眼。比如,恒瑞医药的创新药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合小分子靶向药物阿帕替尼(下称:“双艾”组合)治疗不可切除肝细胞癌的全球多中心三期临床研究数据显示,在所有获批肝细胞癌一线治疗适应症的方案中,“双艾”组合是迄今为止获得较长中位总生存期(达到23.8个月)的治疗方案。另一项研究显示:卡瑞利珠单抗+化疗组一线治疗晚期食管鳞癌的3年总生存率达25.6%,刷新了晚期食管癌一线治疗研究3年总生存率记录。
科伦博泰两项研究入选口头报告,分别为TROP2 ADC SKB264单药针对经治局部复发或转移的三阴性乳腺癌以及SKB264联合KL-A167(抗 PD-L1 单抗)针对一线晚期非小细胞肺癌。其中,SKB264针对经治局部复发或转移的三阴性乳腺癌的3期临床研究数据显示,相比化疗,该药数据表现亮眼。此外,横向对比吉利德的Trodelvy来看,科伦博泰SKB264临床有效性不输或略优于Trodelvy,有望给患者带来治疗新选择。
康方生物宣布,本次ASCO大会上公布了依沃西单抗联合化疗治疗TKI经治的NSCLCIII期临床数据。其依沃西单抗于2024年5月获得NMPA批准上市,在一项“头对头”三期临床试验中,其依沃西单抗注射液战胜了帕博利珠单抗。随后在6月3日,康方生物公告称,公司与Summit Therapeutics公司签署了补充许可协议,在双方原有关于依沃西单抗注射液的合作许可协议下,拓展了许可市场范围,为此,康方生物将获得7000万美元(约5亿元人民币)的首付款、里程碑款,以及相应的销售提成。
券商认为, 本次ASCO大会上国外创新药取得了重要突破,同时国产创新药也展现了强大竞争力,建议关注具备国际竞争优势的创新药企业。
那么,医药股近期是否有机会?对此,有机构认为,一季度可能是医药阶段性业绩低点,二三季度整体拐点或将来临。
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