生物医药是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,是推进健康中国建设的重要支撑。近年来我国生物医药产业正在快速崛起,有数据显示,我国生物医药市场规模为1.4万亿元人民币,预计2024年这一市场规模有望突破2万亿元人民币。与此同时,有业内人士指出,随着新一轮科技变革,未来生物制造必然会朝着生物智造方向发展。
智能制造是通过新一代信息技术与先进制造技术深度融合,基于人工智能、大数据、互联网、机器人的全面综合应用,贯穿于研发、生产、管理全环节,具有自学习、自感知、自适应的新型生产方式,对于生物医药产业链的重构,实现智能化、柔性化、集成化转型具有十分重要的作用和意义。
生物医药智能制造将更大限度地减少生产过程中的人为干扰,促进产品的GMP高度符合性和全生命周期的可追溯性,同时可明显缩短产品研发周期,提高生产柔性,保障药品质量稳定,加速实现进口替代,从而进一步提升我国生物医药的国际竞争力和话语权。
业内指出,生物智造将体现在生物医药产业各个方面。如人工智能可赋能药物合成,大大提高效率,“利用AI技术进行小分子设计,再进行自动化的合成。这样通过AI药物的筛选,从化合物设计到临床候选物的设计流程,效能提高了250倍。”再如在细胞药物领域,有行业人士表示,他们正研发新型全自动无人智能化装备,将有望实现细胞治疗药物降本增效。
据了解,当前不少药企开始加强智能制造布局。如齐鲁制药生物医药产业园设计初期便考虑到智能化、自动化生产,在过程控制上采取先进的集成分散控制系统,实现所有设备的人机交互,可以对所有在线数据进行追溯,确保所有生产数据的完整性。
生物公司采用智能化制造设备能够显著降低生产调控过程中的错误率,从而保证生物药物的质量均一性和稳定性,持续满足广大患者的用药需求。还有业内人士表示,智能化、柔性化生产线,突破了传统制药行业“一品一线”产业化瓶颈,实现了“多品共线”的柔性组合生产,解决了生物医药产业化周期长和重资产重复投资的行业痛点。
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