近期，Citeline发布的《2024医药研发趋势年度回顾白皮书》引起业内关注。截至2024年1月2日，全球共有22825款药物正在开发，同比增长7.2%；2023年，全球研发管线新增5428款药物，3895款候选药物退出在研管线。
从公司研发管线规模来看，截至2024年1月，罗氏以218款研发管线药物数量居前，其后是辉瑞、阿斯利康，研发管线药物数量分别为205款、166款。
在国内药企中，“医药一哥”恒瑞医药表现亮眼，2023年管线规模同比增长38.7%，原创药数量达到147款，超过罗氏(125款)、辉瑞(127款)、阿斯利康(103款)。
根据恒瑞医药2023年年报，报告期内，公司创新成果丰硕，共有3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。截至报告期末，公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药，涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。
同时，取得创新药制剂生产批件7个、改良型新药制剂生产批件5个，仿制药制剂生产批件4个；取得4个品种的一致性评价批件；取得创新药临床批件72个、仿制药临床批件4个；5项临床试验被纳入突破性治疗品种名单；比2022年均实现大幅增加。1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定；1项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定。
截至2023年末，公司创新药研发管线相比2022年增长，NDA为14项(2022年为8项)。已上市新药后续研发管线NDA为6项(2022年为2项)，临床二期三期较上年度小幅增长。创新药生产批件为12项(2022年为3项)，纳入突破向治疗为5项(2022年为2项)。
目前，恒瑞医药已有14款自研创新药、2 款合作引进创新药在国内获批上市。
公开资料显示，恒瑞医药专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、 代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发。
2023年度，公司实现营业收入达到228.2亿元，同比增长7.26%；净利润43.02亿元，同比增长10.14%。其中，创新药收入达到106.37亿元，同比增长22.1%，不含对外许可收入。2024年一季度，公司业绩持续增长，实现营业总收入59.98亿元，同比增长9.2%；净利润达到13.69亿元，同比增长10.48%。
报告期内，公司累计研发投入 61.50 亿元，其中费用化研发投入 49.54 亿元。2023年公司研发费用达49.54亿元，占营收为21.7%。
近日有券商研报认为，恒瑞医药2024年仍有多款产品有望获批上市，持续提供增长动力，包括SHR8058、SHR8028、夫那奇珠单抗(IL-17A)、艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)和瑞卡西单抗等。未来三年创新药有望继续保持高速增长。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
