放射性药物，又称核药，是指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物，作为一种新型医学手段，在临床诊疗中发挥着巨大作用。近年来，放射性药物领域不断实现突破。
如5月30日，辐联科技宣布其PSMA靶向放射性药物²²?Ac-FL-020获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)的批准，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。这标志着辐联科技于2024年在美国和全球范围内开展临床试验迈出了重要的一步。
资料显示，²²?Ac-FL-020采用靶向α放射疗法，可准确靶向癌症细胞，减少对健康组织的损伤。在临床前模型中，放射性标记的FL-020呈现出优异的体内分布特性，包括高水平和持续的肿瘤摄取以及快速的全身清除。在LNCaP异种移植小鼠模型中，²²?Ac-FL-020表现出好的抗肿瘤活性以及优异的安全性。即将启动的一期临床试验将对²²?Ac-FL-020的安全性和耐受性进行全面评估，并深入探究其抗肿瘤活性。这将为进一步的临床开发奠定基础，有望为mCRPC患者带来更多有效的治疗方案。
5月24日，东诚药业公告，控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的177Lu-LNC1010注射液药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药物是一种靶向生长抑素受体2的放射性体内治疗药物，适用于治疗生长抑素受体2阳性的胃肠胰神经内分泌瘤。数据显示，177Lu-LNC1010注射液相关项目累计已投入研发费用约1282.27万元。
此外，由北京大学教授、昌平实验室科学家刘志博研究团队成功开发出靶向共价放射性药物(CTR)，这是核药物设计的重要性技术，并在肿瘤诊治中得到了优异的早期临床研究数据。研究团队介绍，靶向放射性核素治疗(Targeted Radionuclide Therapy，TRT)，是应对癌症晚期转移病灶的一种变革性治疗方式。TRT利用对肿瘤特异的靶点具有高亲和力、选择性的放射配体，将强效的β或α放射性治疗核素(射程仅微米至毫米级)递送至病灶，进行分子级别的精准放疗。同样的配体结合正电子或单光子放射性诊断核素时，又能通过核医学常用的PET和SPECT成像技术定位病灶位置、评估治疗效果，实现诊疗一体化。
而远大医药集团在放射性核素偶联药物(RDC)领域，积极开展国际合作，与Telix Pharmaceuticals Limited(ASX: TLX)达成战略合作，共同推动TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)的研发和市场拓展。该药物作为一种全球创新的诊断型RDC药物，在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)等癌种的治疗中展现出良好的应用前景。远大医药与Telix的合作，将进一步推动该药物在全球市场的应用和推广。
放射性药物市场空间广阔，有关数据显示，我国放射性药物年复合增速仅次于生物药，预计未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%。面对广阔的市场空间，国内药企以及相关研究团队正在积极加码并不断实现新突破。
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