近年来，我国医药行业企业持续加大研发投入，随着新药研发力度不断增强，国产创新药逐渐进入收获期。根据数据统计，2023年，有多款创新药销售额超10亿元。
如根据艾力斯发布的业绩显示，2023年公司实现营业总收入20.12亿元，同比增长154.42%；归母净利润6.45亿元，同比增长394.07%。主要系报告期内公司产品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®”)实现销售收入19.72亿元所致。
资料显示，艾力斯核心产品甲磺酸伏美替尼片是国内获批上市的国产、原研第三代EGFR-TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的临床特点。公告显示，甲磺酸伏美替尼片一线及二线治疗适应症于报告期内均已纳入国家医保目录，产品销量大幅增长，致使公司2023年度营业收入以及归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润同比均实现较大幅度增长。
据悉，艾力斯1月发布公告称，甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®”，简称“伏美替尼”)被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
值得一提的是，2023年百济神州有2款年销售额超5亿美元的重磅品种。其中，百济神州的核心自研BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)2023年全球销售额同比增长128.5%，达12.90亿美元；其PD-1抑制剂替雷利珠单抗(百泽安)2023年全球销售额同比增长26.9%，为5.37亿美元。
据了解，泽布替尼是目前对比伊布替尼在CLL患者中取得ORR、PFS双优效性的BTK抑制剂。并在2023年的NCCN治疗CLL/SLL指南中得到高级别推荐。目前泽布替尼已在全球70个市场获批多项适应症。在此前披露的3期ALPINE和3期ASCEND试验的数据中，泽布替尼对比伊布替尼和阿可替尼展示了持续的无进展生存期(PFS)优效性、缓解(CR)优势以及安全性特征。
截至目前，替雷利珠单抗已在中国获批12项适应症，其中11项纳入医保药品目录，广泛覆盖肺癌、肝癌等我国高发癌种。此外，在美国市场，替雷利珠单抗获得头个适应症批准，用于ESCC的二线治疗。替雷利珠单抗还有一项新适应症BLA获FDA受理，用于胃或胃食管部结合部腺癌的一线治疗。报告期内，替雷利珠单抗在欧盟新增获批用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗。目前，替雷利珠单抗已在包括欧盟、英国、美国、韩国和瑞士在内的多地市场获批。
除此以外，根据梳理，康方生物开坦尼2023年实现销售金额13.58亿元；复宏汉霖的曲妥珠单抗2023年实现收入27.37亿元，斯鲁利单抗实现收入11.2亿元……
分析人士指出，当前创新药产业链成为医药行业主要增长动力，未来在新质生产力驱动下，创新推动产业转型升级，创新药有望迎政策春风，看好创新药行业长期发展前景。
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