根据相关部门的规定，中药饮片企业须在2015年年底前达到新版GMP要求。业内研究中药饮片GMP工作的资深专家指出：“相关调查显示，目前广东省通过认证的企业大概只有十多家，还不及总数的5%，且基本根据新版GMP的总则进行认证，总则的缺陷就是非常笼统。而在很多其他省份，大多数拿到新版GMP证书的企业实际上是依据1998年的旧版本进行认证的。”
业内人士介绍，目前各地在对中药饮片生产企业认证过程中，依据的标准除了新版GMP的原则要求外，还有国家局于2003年1月下发的《关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知》。这些补充条款总体上符合饮片生产企业的实际需要，但是行业仍迫切需要对新版GMP实施后中药饮片企业的具体配套标准进行明确。
据了解，SFDA为进一步加强对中药饮片生产企业的监督管理，在《药品生产质量管理规范(1998年修订)》中药饮片GMP补充规定的基础上，组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录，并广泛征求各界意见。新修订药品GMP中药饮片附录对中药饮片的生产、质量控制、贮存、发放和运输进行了详细的规定，管理更加严格。
小编认为，为了促进中药饮片业的健康发展，国家药监局在采取规范中药审批和科研、规范中药生产和流通等措施的基础上，将加强中药的监督，促进中药现代化是十分必要的。虽然中药饮片行业存在一定的特殊性，但是仍然需要深入研究如何制定一个合理、科学的生产规范，这样才能够推动行业迈向可持续发展之路。
