从海关统计数据来看，在我国原料药出口结构中，有相当一部分是化工企业生产的，由于未按药品生产规范生产，其生产成本较低，质量难以保证，这类产品的出口不仅扰乱了出口市场秩序，同时也形成了安全隐患，被国外所诟病。
专家表示，我国是化学原料药的生产和出口大国，生产规模仅次于美国，原料药出口已居世界第一位。但由于我国出口的原料药质量良莠不齐、技术含量不高，频频遭遇国外反倾销、反垄断等贸易壁垒。此外，化工企业无需经过药监部门批准即可将其生产的大宗药用化学原料产品作为“原料药”销售，也给药品安全带来安全隐患。
按照以往的经验，那些大规模的基础型原料药甚至是极易造成污染或高能耗的已被国外转移到发展国家的品种不宜再引进，而一些规模小且涉及竞争企业少、可能在国内市场不大但在国际市场仍有空间的品种值得考察。绿色、低碳、环保是国民经济发展的战略目标，制药业已面临重大挑战和机遇。制药行业已经被列入国家环保规划要重点治理的12个行业之一。2011年，国内著名制药企业陆续遭遇环保风波和社会责任的压力。
我国原料药企业是走国际化最早的一批企业，目前，有相当一部分已经瞄准全球仿制药市场蛋糕，而且开始制剂出口布局。对于这些企业来说，转型升级不仅是大环境使然，也是发展到一定阶段的必由之路。在这个过程中，相关部门应全力帮助企业破解难题，也希望各主管部门重视产业发展，与其他国家加强流通和交流，为企业成长尽量创造良好的环境。
小编认为，目前国内不少原料药企业，尤其是具备一定技术实力的大型企业，已经积极向制剂、特色原料药生产领域转移。虽然在近期，国际药品市场对我们的传统优势项目，如大宗原料药的需求仍将保持比较高的态势，但是未雨绸缪，加快转型升级的部分，完善企业产业价值链，更好地把握市场的主动权。
