近年来,受利好政策的支持,中药企业加大研发投入,中药新药获批消息不断。过去的2023年,国内共有9个中药新药获批上市。再回顾2024年一季度,共有5款中药新药获批上市,其中包括3款中药1.1类创新药,分别是湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、成都华西天然药物的秦威颗粒。
据了解,湖北齐进药业的儿茶上清丸具有清热退火、解毒敛疮、止痛之功效,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场口腔溃疡中成药销售额超过6亿元。儿茶上清丸是国内头个口腔溃疡中药1.1类创新药,将给国内口腔溃疡患者带来新的治疗选择。
九味止咳口服液具有宣肺止咳之功效,用于治疗急性支气管炎风热咳嗽证,处方由矮地茶、枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草和炙甘草组成。该药由苏州玉森新药负责研究开发,卓和药业负责上市销售,双方共享产品上市后利润。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售额超过240亿元。
成都华西天然药物的秦威颗粒具有清热除湿祛风、活血通络止痛之功效,用于治疗急性痛风性关节炎风湿郁热证。该药由秦皮、威灵仙、当归、川芎组成。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场风湿性疾病中成药销售额超过115亿元。目前在国内痛风中药治疗领域,除了秦威颗粒以外,此前还有1.1类创新药虎贞清风胶囊获批上市。
除了已获批上市的中药新药以外,2024年一季度还有10款中药新药的上市申请获得承办,较2023年一季度的6款增加了4款,包括6款中药1.1类创新药,分别是悦康药业的通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒、健民集团的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、瑞和制药的喉喑清胶囊,治疗领域涵盖肿瘤疾病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、儿科、五官科等领域。
其中,一季度上市申请获得承办的儿科用药共有两款,分别是健民集团的牛黄小儿退热贴、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒。
资料显示,健民集团的牛黄小儿退热贴具有退热解表、清热解毒之功效,主治小儿风热外感引起的发热症状。
东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒适应症为清肺化痰,宣肺止咳。用于儿童急性咳嗽痰热阻肺证,症见咳嗽,咯痰,痰黄或黄白相兼、或痰粘稠,咽喉不利,口渴,或大便干燥,舌红苔薄黄或黄腻;儿童急性气管-支气管炎咳嗽见上述证候者。该药已于今年2月被CDE拟纳入优先审评品种。
中成药儿科用药市场规模庞大。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过160亿元。
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