医药板块最近利空不断。昨日国家食品药品监督管理局官网发布2012年药品不良反应监测年度报告，基药不良反应报告同比增42.4%，按药品类别统计，报告例次数排名第一的是头孢菌素类；在严重报告领域，中成药例次数排名前20位的均为中药注射剂，中恒集团等多家上市公司涉及其中。
与此同时，美国FDA一则消息前日登上《新闻联播》：“美国FDA12日发布警告称，目前广泛使用的抗生素阿奇霉素有引发心脏病的风险，正在服用异常心律失常药物的患者，使用阿奇霉素风险尤其高。”据悉，华北制药、云南白药、人福医药、双鹭药业等A股上市公司都拥有该产品。“黑天鹅”似乎又光临，企业提升产品安全性刻不容缓。
据披露，2012年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物的不良反应、事件报告44.2万余份，较2011年增长42.4%。化学药中，抗感染药的例次数仍居首位，占48.8%。抗感染药中报告数量排名首位的是头孢菌素，其严重不良反应以过敏为主。
中药制剂成“双刃剑”
“我看到报告中表明：医疗机构依然是药品不良反应报告的主体，占报告的74.8%。药品生产经营企业的报告比例有所提高。这是一个好现象。”武警医院耳鼻喉研究所所长胡海文告诉表示，如果药企不主动介入药品使用过程中的安全监控，而放手交由医院处理，则不利于产品成长。
而对于基本药物不良反应较上年增速快，专家却意外持有正面看法。“不良反应报告收得多，不代表药物质量下降迅速，而反映了监测管理越来越规范。相信以前临床不良反应会更多，但是可能瞒报、漏报，所以显得‘相安无事’。”中山大学孙逸仙纪念医院急诊科王彤教授表示。
记者了解得知，位列中药注射剂严重报告名单前10位的品种依次为：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、血栓通注射剂、脉络宁注射剂、黄芪注射剂。
以血栓通注射剂为例，其被列入国家基本医药目录，具有定价优势。从中恒集团公布的2012年财报来看，公司引以为傲的血栓通产品系列营业收入达到14.9亿元，同比增长达到81.62%。
“对于很多药企而言，中药制剂属于‘双刃剑’，之前清开灵注射剂、双黄连注射剂等热门产品都爆出过不良反应事件，但的确它们还是受到临床一定认可，且给不少药企带来可观收益的。”胡海文表示。
“总体来说，要正确对待药物不良反应，并非存在风险就要一棍子打死该产品。‘是药三分毒’，关键在于怎么把控用药风险；从患者到企业也要习惯监管部门越来越密集的披露曝光，这是好事，如果药企应对、处理得当，或能渡过危机，甚至借安全性提升，在同类产品中脱颖而出。”专家表示。
