据艾迪药业日前消息,公司将在第九届亚太艾滋病与合并感染大会(APACC 2024)公布艾诺韦林(艾邦德 )和艾诺米替(复邦德 )三项临床研究成果。APACC 2024是专注于亚太地区艾滋病领域发展、问题和需求的科学平台,将于2024年6月27日至29日在中国香港及线上共同举行。
据介绍,艾邦德于2021年6月获批上市,是中国自主研发的头个抗艾口服新药。作为新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,艾邦德具有抗病毒活性强、交叉耐药少、靶点选择性高、药物间相互作用少等优异药理性质。
复邦德则是艾邦德组合拉米夫定和替诺福韦的复方三合一抗艾新药,是中国头个自研抗艾创新单片复方。
2024年6月28日上午,本次大会将特别邀请首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授进行以“复邦德 经治转换III期临床试验(SPRINT研究)的48周结果”为主题的专题口头报告。SPRINT研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行分组的Ⅲ期临床试验,主要评估复邦德对比艾考恩丙替治疗经治HIV-1成人的有效性和安全性。
此研究纳入762例经治HIV成人,入组后分别接受复邦德 和艾考恩丙替治疗,为期96周。此次会议将公布48周研究数据。此项研究支持复邦德用于既往获得病毒学抑制的HIV人群转换治疗,并且在血脂代谢等心血管代谢安全性方面有额外获益。
此外,本次会议还将报告艾邦德两项上市后真实世界研究,一项研究是在中国6个城市开展的一项多中心、真实世界、回顾性队列研究,分析了274名接受艾邦德 方案和541名接受依非韦伦方案的HIV-1成人数据。在真实世界中,初治HIV-1成人对艾邦德 方案耐受性良好,可达成HIV-RNA有效抑制,CD4+细胞计数改善较多,血脂代谢异常较少。
另一研究则是一项多中心、回顾性、对照队列研究,比较从依非韦伦方案转为艾邦德方案的经治HIV-1成人血脂变化。该研究回顾性地分析了318名接受艾邦德 方案和460名接受依非韦伦方案的HIV-1成人数据。在真实世界中,经治HIV-1成人从依非韦伦方案转换为艾邦德 方案具有良好的疗效,且改善了血脂水平。这为具有代谢综合征或心血管疾病风险因素的人群提供了一种新的转换治疗方案。
公开资料显示,艾迪药业是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业。公司战略方向聚焦于以抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域,致力于打造完整的抗HIV新药研发管线,力求为患者提供更为全面多元的药物选择。
除了参加APACC以外,预计于2024年7月22日至26日举行的第25届国际艾滋病会议(AIDS 2024)上,公司也将携2项研究赴德国开展学术交流活动,艾诺韦林片群体药代动力学研究及艾诺米替片Ⅲ期临床研究成果将亮相国际学术大会。
2024年一季度报告显示,报告期内,公司实现营业收入9289.40万元;其中HIV新药实现销售收入约3571.12万元,同比增长76.52%,环比增长31.81%,实现同比环比双增长。
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