抑郁症是一种常见的精神障碍,以显著而持续的心境低落为主要特征,伴随着兴趣减退和愉快感的丧失,常常影响个体的工作、学习和社交功能。据WHO数据,全球有超过3.5亿人患有抑郁症,近十年来患者增速约为18%,即全世界每年有5%的成年人患有抑郁症。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》,我国患病人数约9500万。
庞大的人群给抗抑郁药市场带来了可观的增长空间。数据显示,未来在我国抑郁症发病率有所上升及患者知晓率上升的背景下,抗抑郁药市场需求有望进一步增长。根据Research and Markets的报告分析,2022年中国的抗抑郁药物市场规模约为172亿元人民币。报告预测到2030年,这一数字将达到238亿元人民币,复合年均增长率为4.2%。
面向百亿抗抑郁市场,国内外药企积极布局,试图分一杯羹。5月9日,北陆药业发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片《药品注册证书》。
资料显示,盐酸帕罗西汀是常用的抗抑郁药之一。“盐酸帕罗西汀肠溶缓释片”用于治疗成人抑郁症,国家医保目录乙类,由跨国药企葛兰素史克研发。
根据米内网数据显示,2021年国内医疗市场帕罗西汀销售总额达5.86亿元人民币。
对于本次产品获得《药品注册证书》,公司表示,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一步丰富公司精神神经类的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。
同时,公司表示将积极开展新产品上市的各项准备工作,并尽快将产品推向市场,但其生产和销售可能会受到一些不确定性因素的影响。
目前,除了北陆药业以外,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片还有多家国内药企过评,包括华益泰康药业股份有限公司、北京福元医药股份有限公司、上海宣泰医药科技股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等。随着北陆药业的入局,意味着这款超亿元抗抑郁药品种市场,将新添一家药企分羹。
2023年年度报告显示,报告期内实现营业收入8.91亿元,同比增加16.30%;归属于上市公司股东的净利润为-7175.71万元,同比减少735.92%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-6954.62万元,同比减少161.94%。报告期内,公司持续在对比剂、中枢神经、内分泌、消化系统、心血管等多个领域积极布局和立项新产品,研发投入1.22亿元,较上年同期增加2256.41万元,增幅22.62%。
另据公司2024年一季报显示,公司营业收入达到2.08亿元,同比增长10.35%,公司主业呈现稳健增长势头。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润达1144.64万元,同比上涨 32.95%,充分体现公司核心业务的复苏和盈利能力的提升。
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