2009年，中国“重大新药创制”科技重大专项正式启动实施。据科技部重大专项办副主任金奕名介绍，截至2012年12月，新药专项实施以来累计获得新药证书62件，拥有自主知识产权的品种约占三分之二，产业化上市品种23个，总产值达12.4亿元。实施新药专项，累积新增产值近800亿元。
日前，卫生部、总后卫生部发布“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南，提出重点支持具有重大目标导向和良好运行机制的集成性课题，优先支持企业牵头联合高校与科研机构的以实现产业化为目标的实质性联合申请。
在“十二五”计划期间，“重大新药创制”专项将进一步加大顶层设计、系统集成，突出重点，部署“培育重大产品、满足重要需求、解决重点问题”课题，培育“重磅炸弹”药物。要进一步强化专项研发的临床需求导向，关注生物仿制药研发。要强化课题的集成化管理，认真解决专项过程管理中存在的问题，落实责任专家制。孵化基地建设中要切实推进联盟的实质化，实现项目法人制。
卫生部部长陈竺指出，将通过重大新药创制专项为生物医药产业发展提供强有力的科技支撑，在“十二五”投入400亿元进行财政扶持的基础上，“十三五”期间将再投入750亿元资金进行扶持，以推动生物医药产业快速发展。
重大新药创制专项的持续推动了国内医药行业创新力的激发，也创造了更好地科研环境和技术条件，将成为我国制药工业迈向世界舞台的重要推手。
