近年来,我国创新药出海风头强劲,这也为药企打开利润空间。根据数据显示,2023年,国内共发生近70笔创新药License-out交易,已披露交易总金额超350亿美元,创新高。进入2024年,国产创新药出海的热情仍在持续。
根据数据统计,截至4月30日,国产创新药对外授权许可项目累计25笔,同比增长56%,累计交易总金额超百亿美元。公开信息显示,25笔对外授权许可项目类型涉及抗体、ADC药物(抗体偶联药物)等多个赛道。其中ADC药物对外授权交易数量达到6笔,累计金额超17亿美元。
如今年初,宜联生物宣布,公司就宜联生物靶向c-MET的下一代ADC产品YL211项目与罗氏达成合作。根据协议,宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动YL211项目进入临床1期试验阶段,并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款。据宜联生物介绍,YL211采用了宜联生物新一代TMALIN ADC平台技术,并配合以高特异性的c-MET抗体,该产品正处于临床申报阶段。
此外,根据梳理,4月3日,ADC领域再现一起跨国收购案。即丹麦生物科技公司Genmab宣布,将以18亿美元现金收购普方生物,约合130亿元人民币。据悉,普方生物正是一家ADC公司,研发管线覆盖多款针对实体瘤和血液恶性肿瘤的在研ADC药物。
ADC药物市场空间广阔。有数据显示,2017年到2021年,ADC药物的全球市场规模从16亿美元快速增长至55亿美元,预计到2030年,全球市场规模有望达到638亿美元,而国内ADC市场有望达到689亿元。
另有机构指出,这些药物还有可能获得巨额利润。根据机构估计,到2028年,ADC可能占全球3750亿美元癌症市场中的310亿美元份额。另有报告称,2023年这些药物的市场价值估计约为97亿美元。
对于国内ADC药物为何受跨国药企青睐,有业内人士表示,随着国内政策对研发创新支持力度的加大,叠加国内ADC药物创新药企研发实力不断增强,国内ADC药物技术平台及在研管线呈现“井喷”趋势,目前国内药企在ADC研发技术上已经比较成熟。
ADC药物正在成为国产创新药企业“授权出海”的“香饽饽”。据了解,除了今年外,2023年ADC药物领域也有多起授权交易。如2023年2月,康诺亚生物和乐普生物共同宣布,与阿斯利康就CMG901达成全球独家授权协议,并获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。2023年10月,恒瑞医药将自主研发且具有知识产权的在研CLDN18.2 ADC注射用SHR-A1904及另一款1类新药HRS-1167片有偿许可给Merck Healthcare,总交易金额超14亿欧元等。
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