科创板公司百利天恒-U 4月26日晚间发布2023年年报以及2024年一季报。公司在连续亏损3年后，在2024年一季度一举扭亏为盈，实现50.05亿元净利润，同比增长3100%。公司表示，今年第一季度营业收入、净利润、总资产大幅增加，主要系收到百时美施贵宝(BMS)预付款所致。
根据公司此前公告，2023年12月11日，公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(简称“BMS”)就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目达成许可与合作协议。
该项合作协议由百利天恒全资子公司SystImmune与BMS达成，协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款和不高于5亿美元的或有近期付款，在后续达成各项里程碑后，SystImmune还将获得不高于71亿美元的额外付款。本次合作的潜在交易总额可高达84亿美元。
2024年2月8日，该项合作协议已正式生效。截至2024年3月7日，公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款(实际到账金额须扣除银行手续费)，公司预计该款项将对2024年业绩产生积极影响。
据了解，BL-B01D1是由百利天恒自主研发的处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达，BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号，特别是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌后线患者中，已表现出潜在的突破性疗效。
目前，BL-B01D1单药治疗二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌也已在更早之前进入III期研究阶段。公司4月9日又公告称，BL-B01D1正在开展用于复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验，已于近日成功完成首例受试者入组。
近年来，抗体偶联药物(ADC药物)研发火热，市场规模持续扩大。据弗若斯特沙利文统计及预测，全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元，年复合增长率30%。
国产ADC发展迅速，且出海风头正劲，据德邦证券统计，2021年-2023年5月，国产ADC出海交易金额已经超过200亿美元。
从赛道情况来看，ADC行业竞争也日渐白热化。截至目前，全球已有超10款ADC产品上市，国内也有超5款ADC产品上市。另有数据显示，截至2024年1月，在全球共有324个ADC项目进入临床阶段，但其中大部分处于临床早期。
业内认为，当前已上市药物并未充分覆盖所有类型的靶点抗体和细胞毒素药物，这给后来加入赛道的企业依旧带来了可能。对于同靶点赛道，ADC新药仍存在商业化机遇，需要做一些适应证差异化和产品疗效优化。其中，双抗ADC、新的链接子-荷载，以及向XDC拓展被视为ADC药物的发展趋势。
二级市场上，百利天恒4月26日收盘涨超4%，新市值为579亿元，此外，4月26日当周百利天恒涨超15%，总市值增加89亿元。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
