国内创新药企在经过多年多管线、重资金布局后,自主研发的创新药迎来批量商业化阶段,行业正在加速进入盈利兑现黄金期,与此同时不少药企出海业务也逐渐步入收获期。如近期,一大批药企密集披露2024年一季报以及2023年财报。在报告中不少药企表示,出海业务迎来收获期。
其中,科兴制药2024年一季度实现营业收入3.61亿元,同比增长11.79%;实现归母净利润1240万元,扭亏为盈。科兴制药表示,公司自2023年下半年开始,多个引进产品出海进程明显加速,陆续接受和通过多个海外GMP现场检查,产品英夫利西单抗实现了头单出海销售,引进产品的出海业务有望在今年陆续兑现。
据了解,科兴制药自上市以来,坚定实施公司国际化战略,积极开展产品引进,不断扩充产品线,为海外商业化战略持续提供产品支持。其中2023年,公司引进了7款产品,累计共引进12款产品,主要面向海外新兴市场国家,并依托白蛋白紫杉醇向欧盟市场延伸。其中,在乳腺癌治疗领域,已然形成产品矩阵,分别拥有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、派柏西利等6款重磅产品。
展望未来,科兴制药表示,将继续贯彻实施“创新+国际化”战略、实现产品商业价值更大化,产品引进将更为聚焦,同时,加快探索对外授权、加速实现研发商业化价值变现。
根据梳理,复宏汉霖近期也宣布公司迎来头次全年盈利。2023,公司实现营收53.949亿元,同比增长约67.8%,净利润达5.46亿元。营收数据中,复宏汉霖自营产品汉曲优、汉斯状、汉贝泰分别达成全年销售收入27.37亿元、11.198亿元、1.194亿元,报表中出现两款超10亿元规模产品。公司表示,这两款自营产品之所以能实现超10亿元规模的收入,与产品的全球化策略密切相关,同时,这也是复宏汉霖选择国际化创新之路的新成果。
据了解,复宏汉霖由海外科学家团队与复星医药联合组建,成立14年以来,复宏汉霖持续在走国际化之路,构建了包括研发、生产、注册、商业化等多维度的全球化竞争力。从成果上来看,作为国产生物药出海产品,汉曲优(欧洲商品名:Zercepac)已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡等超过40个国家和地区获批上市。
而百利天恒2024年一季度实现营业收入为54.62亿元,同比增长4325.45%;归属于上市公司股东的净利润为50.05亿元,同比扭亏为盈。百利天恒表示,一季度,公司营业收入、净利润、总资产大幅增加,主要系收到百时美施贵宝(以下简称“BMS”)预付款所致。
据悉,百利天恒与BMS的交易刷新了ADC类药物单品交易总价的纪录,也创下国内创新药License out交易的首付款及总交易额双项纪录,是成功出海的双抗ADC新药。公司已于2024年3月收到由BMS支付的8亿美元首付款。
此外,齐鲁制药2024年一季度外贸出口稳中有进,实现人用药产品出口营收12.8亿元,其中,制剂增长显著,向欧洲出口同比增长54%,对美出口增长20%。
而百济神州BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)自2019年11月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,如今,泽布替尼已经获包括美国、欧盟在内的70个国家和地区批准。根据百济神州公布的2023年第四季度和全年业绩报告,泽布替尼全球销售额突破10亿美元,成为年销售超过10亿美元的国产新药。
近年来,随着国内创新药的快速发展,业内愈发认识到出海的重要性,国产创新药进入规模化出海新阶段。分析人士指出,具体来看,出海出现三个趋势:一是更积极,出海交易数量和金额直线上升;二是对国际市场和监管要求越来越熟悉,比以前少走弯路;三是开始开拓欧美之外的更多市场,比如中东、日本、韩国、印度等国家和地区。而随着药企大规模出海,不少药企出海业务也逐渐步入收获期。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。