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多个哮喘药品种销售规模呈增长趋势,该药物年销售近7亿元

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-04-28  浏览次数:70
哮喘是人们比较熟悉的一种疾病,表现为反复咳嗽、咳痰、胸闷、气喘发作,严重的会影响工作生活乃至生命,其中,春季是哮喘的高发季节。数据显示,中国约4600万成年人患有哮喘,其中约6%的人患有重度哮喘,药物市场需求巨大。
 
  随着药物需求的扩大,多个哮喘药品种的销售规模也呈增长趋势。以哮喘药二羟丙茶碱为例,2020年-2023年,该药物销售规模由约3亿元上涨至近7亿元。
 
  资料显示,二羟丙茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状,也用于心源性肺水肿引起的哮喘,为国家医保目录乙类品种。该药由日本卫材公司研发,于1952年在日本上市。截至目前,原研企业的产品暂未在国内上市。但是国内已有两家企业通过一致性评价。
 
  其中2024年4月17日,石药银湖制药的二羟丙茶碱注射液一致性评价补充申请获批,成为继四川邈济生物医药之后该产品的第2家过评企业。此外,根据CDE网站显示,该药还有现代哈森(商丘)药业、津药和平(天津)制药、遂成药业3家企业提交了一致性评价补充申请,目前均在审评审批中;另有石家庄四药、扬州中宝药业、浙江赛默制药、成都苑东生物制药等超40家企业的二羟丙茶碱注射液以仿制3类报产,获批后视同过评。
 
  除了二羟丙茶碱,另一款哮喘药物孟鲁司特钠咀嚼片市场需求也巨大。数据显示,2022年,孟鲁司特钠咀嚼片在国内公立医疗市场的销售金额为2.36亿元人民币。
 
  资料显示,孟鲁司特钠咀嚼片为默沙东研发,1999年在中国上市,适应症为2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩;减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
 
  据悉,4月19日,羚锐制药发布公告,孟鲁司特钠咀嚼片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。截至目前,在中国销售该药品的企业主要有Organon Pharma(UK)Limited、合肥英太制药、四川大冢制药、南京海陵药业等。
 
  分析人士指出,随着环境恶化、人们生活方式的改变,哮喘病愈渐高发,特别在青少年、儿童人群中增长尤为迅猛。并且,哮喘病属于慢性病,患者对药物的依赖性相对较高,因此该领域药物市场需求空间依然很大。
 
  面对哮喘药物市场,药企也积极加强相关创新药的开发。如恒瑞医药曾在投资者互动平台表示,公司针对哮喘已布局多款产品,其中创新药TSLP单抗SHR-1905正在针对哮喘适应症开展Ⅱ期临床试验,创新药IL-5单抗SHR-1703正在针对嗜酸性粒细胞型重症哮喘适应症开展Ⅱ期临床试验。
 
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