近日,一品红研1类新药AR882胶囊对比非布司他片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、平行对照、II/III期临床试验正式启动。
本次临床试验在全国多家医院展开,由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科曾小峰主任担任主要研究者,旨在评估及确证AR882在中国原发性痛风伴高尿酸血症人群中的疗效与安全性。
一品红与Arthrosi公司研发的1类创新药AR882是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不仅能够与URAT1长效结合,而且不会加重肾脏负担。每天一次用药,即可在全天候阻断尿酸重吸收的同时避免肾毒性,使患者sUA维持在健康水平。
AR882已完成的全球多中心Ⅱb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高。AR882除了能降低痛风患者的sUA水平,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2023年11月,AR882溶解痛风石突破性临床成果在美国风湿病学会(ACR)2023年会上展示,成为第一个在全球权威风湿病学会作主题发言的中国痛风创新药。