美国食品药监局(FDA)批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂,这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。
淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。
Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品,能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。
Navidea公司董事长兼首席执行官(CEO)马克说:“我们公司致力于提高诊断的准确性,相信我们的产品能够帮助成千上万的乳腺癌和黑素瘤患者。此次FDA的批准更加增强了我们的信心。”
此次批准基于包含332人的III期临床研究,研究中通过Lymphoseek能够发现97%的淋巴节点。
Lymphoseek将不久后在美国上市销售。(中国医药123网)