根据相关数据显示，2023年全球医药市场规模为1.58万亿美元，中国医药市场规模预计为2539亿美元。据预计，到2030年，全球医药市场规模可达到2.09万亿美元，而中国医药市场规模预计可达到3707亿美元。业内表示，医药市场规模稳定增长，这为国产创新药的增长提供了空间，且创新药不断迎来收获期。
根据《2023年度药品审评报告》显示，2023年我国批准了40个创新药上市，适应证涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病，以及睡眠障碍、降低血脂等近年来社会需求增加的治疗领域。此外根据数据显示，从2019年到2023年这5年来我国累计批准上市创新药140个，呈现持续增长态势。
值得一提的是，2023年批准上市的40个1类创新药品中，共有15个产品的适应证聚集于抗肿瘤领域，包括用于转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗药物，以及用于治疗复发或难治性淋巴瘤、宫颈癌、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤新药。抗肿瘤仍然是医药企业集中布局的领域。
据了解，随着国产创新药的快速发展，出海成为创新药企追逐的方向之一。数据显示，近年来国产创新药海外授权交易呈现上升趋势。如2022年，中国创新药License-out交易发生了44起，披露的交易金额约275.50亿美元。2023年，国内共发生了近70笔创新药License-out交易，已披露交易总金额超350亿美元。
2023年被业内视为国产创新药“出海”元年，这一年，国内药企出海事项不断增加。此外，2023年，包含特瑞普利单抗(君实生物)、呋喹替尼(和黄医药)、 艾贝格司亭α注射液(亿帆医药)等多款药品还成功在海外获批上市。
进入2024年，在利好政策的支持下，创新药或将迎来新一轮爆发。持续拼研发、促“上新”成为众多药企的主线任务。如百济神州近期发布公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名：百泽安；英文商品名：TEVIMBRA)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。信达生物在年度业绩公告中则称，肺癌靶向创新药物氟泽雷塞(KRAS G12C)及他雷替尼(ROS1)，预计于2024年获批上市。
根据国家药监局网站信息显示，2024年一季度，国家药品监督管理局共批准了20款新药，其中包括多款重磅肿瘤药、罕见病新药获批。如3月科州药业申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名：科露平)上市，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。诺贝仁的醋酸锌片于2月获批上市，将用于罕见病威尔逊氏症的治疗等。此外，根据相关数据显示，2024年开年，中国医药BD(业务拓展)交易也迎来“开门红”。
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